VERAPAMILO-80

Ülke: Küba

Dil: İspanyolca

Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktif bileşen:

Clorhidrato de verapamilo

Mevcut itibaren:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

ATC kodu:

C08DA01

INN (International Adı):

Clorhidrato de verapamilo

Doz:

80 mg

Farmasötik formu:

Tableta

Tarafından üretildi:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

Ürün özeti:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas cada uno.; Estuche por 2 blísteres de PVC ámbar/AL con 20 tabletas cada uno.

Yetkilendirme durumu:

Aprobado

Yetkilendirme tarihi:

2016-01-26

Ürün özellikleri

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VERAPAMILO-80
(Clorhidrato de verapamilo)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
80 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas
cada uno.
Estuche por 2 blísteres de PVC ámbar/AL
con 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba. UNIDAD EMORESARIAL DE BASE (UEB)
¨REINALDO GUTIÉRREZ¨, Planta Reinaldo Gutiérrez.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-009-C08
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de enero de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de verapamilo
80,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Arritmias supraventriculares, angina de pecho, hipertensión arterial.
CONTRAINDICACIONES:
Hipotensión arterial, bradicardia, bloqueo auriculoventricular de
segundo y tercer grados,
síndrome del nodo enfermo, shock cardiogénico, antecedentes de
insuficiencia cardiaca o
disfunción ventricular izquierda severa, flúter o fibrilación
auricular complicada con síndrome
de Wolff-Parkinson-White, porfiria, fase aguda del infarto del
miocardio si se acompaña de
bradicardia, hipotensión o fallo ventricular izquierdo.
Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo C.
Lactancia materna: compatible.
Daño renal: aumenta su vida media, reajuste de dosis.
Daño hepático: reducir dosis oral.
Niños: solo indicar por personal especializado.
Adulto mayor: riesgo de efectos adversos, bloqueo auriculoventricular
de primer grado, fase
aguda
del
infarto
de
miocardio,
no
usar
verapamilo
por
VO
con
betabloqueadores.
Incompatible con soluciones cuyo pH sea mayor que 6.
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Notificar a su médico si ocurren palpitaciones cardíacas
irregulares, re