Land: Cuba
Sprog: spansk
Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de verapamilo
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".
C08DA01
Clorhidrato de verapamilo
80 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas cada uno.; Estuche por 2 blísteres de PVC ámbar/AL con 20 tabletas cada uno.
Aprobado
2016-01-26
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: VERAPAMILO-80 (Clorhidrato de verapamilo) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 80 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas cada uno. Estuche por 2 blísteres de PVC ámbar/AL con 20 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMORESARIAL DE BASE (UEB) ¨REINALDO GUTIÉRREZ¨, Planta Reinaldo Gutiérrez. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-009-C08 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 26 de enero de 2016. COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Clorhidrato de verapamilo 80,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Arritmias supraventriculares, angina de pecho, hipertensión arterial. CONTRAINDICACIONES: Hipotensión arterial, bradicardia, bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grados, síndrome del nodo enfermo, shock cardiogénico, antecedentes de insuficiencia cardiaca o disfunción ventricular izquierda severa, flúter o fibrilación auricular complicada con síndrome de Wolff-Parkinson-White, porfiria, fase aguda del infarto del miocardio si se acompaña de bradicardia, hipotensión o fallo ventricular izquierdo. Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Embarazo: categoría de riesgo C. Lactancia materna: compatible. Daño renal: aumenta su vida media, reajuste de dosis. Daño hepático: reducir dosis oral. Niños: solo indicar por personal especializado. Adulto mayor: riesgo de efectos adversos, bloqueo auriculoventricular de primer grado, fase aguda del infarto de miocardio, no usar verapamilo por VO con betabloqueadores. Incompatible con soluciones cuyo pH sea mayor que 6. Pacientes con diabetes mellitus. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Notificar a su médico si ocurren palpitaciones cardíacas irregulares, re Læs hele dokumentet