VERALAZİN 4 G/100 ML REKTAL SÜSPANSİYON, 7 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Mesalazin

Mevcut itibaren:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

A07EC02

INN (International Adı):

The mesalazi

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
VERALAZİN 4 G / 100 ML REKTAL SÜSPANSIYON
REKTAL YOLDAN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 100 mL’de 4 g mesalazin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum metabisülfit (E223), sodyum benzoat (E211), ksantan
zamkı ve deiyonize su içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VERALAZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VERALAZİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VERALAZİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VERALAZİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VERALAZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VERALAZİN, karakteristik kokulu, kahverengimsi renkte süspansiyon
içerir. 7 adet 100
mL’lik düşük yoğunluklu polietilen (LDPE) akordeon biçimli,
kanül ve LDPE emniyet kapaklı
beyaz şişelerde 7’li şişe içeren ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır.
VERALAZİN,
iltihabi
(inflamatuvar)
bağırsak
hastalığına
karşı
kullanılan
ilaçlar
grubundandır. Ülseratif kolit (sol taraflı), proktit ve
proktosigmoidit kalın bağırsağın ve makata
yakın bağırsak kısmının (rektum) iltihaplı hastalıklarıdır.
VERALAZİN, ülseratif kolitte, sol
taraflı kolit, proktit veya proktosigmoiditte lokal olarak etki eder
ve bağırsaktaki iltihabi
durumu azaltır.
VERALAZİN ayrıca ülseratif kolitte ağızdan tedaviy

Ürün özellikleri

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VERALAZİN 4 g / 100 mL Rektal Süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Mesalazin (5-aminosalisilik asit)
4 g
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enema (rektal süspansiyon).
Karakteristik kokulu, kahverengimsi renkte süspansiyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Enemalar, ülseratif kolitte, proktit, proktosigmoidit ve sol taraflı
kolitin tedavisinde kullanılır.
Daha ciddi yaygın hastalıkta ve yalnız oral tedaviye yavaş cevap
veren vakalarda enema tabletle
birlikte kullanılabilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Rektal yol ile uygulanır.
Enema formu sadece rektal uygulama içindir, yutulmamalıdır.
Proktit, proktosigmoidit ve sol taraflı kolitte düzelme sağlanması
için yetişkinlerde günlük doz
4 g/100 mL olup, gece defekasyondan sonra uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Enema uygulanmadan önce, plastik şişe vücut ısısına gelmesi
için 10 dakika kadar hafif sıcak
suya tutularak ısıtılmalıdır. Uygulamadan önce plastik şişe
iyice çalkalanmalıdır.
Kullanıma hazırlamak için şişenin kapağı çıkarılıp,
aplikatörün takılması gerekir. Aplikatörün
ucu vazelinlenebilir. Uygulama için, hasta vücudunun sol yan tarafı
üzerine uzanmalı, sol
bacağını uzatıp, sağ bacağını karnına doğru çekerek
bükmelidir. Bu pozisyonda iken aplikatör
rektuma yerleştirilir ve şişe yavaşça sıkılarak içeriğin
rektuma akışı sağlanır. Daha sonra şişe
sıkılmaya devam edilirken aplikatör rektumdan çıkarılır.
Hastanın uygulama pozisyonunu
bozmadan 5-10 dakika boyunca beklemesi ve sonrasında aynı pozisyonda
sağ tarafa dönüp 5-
10 dakika daha beklemesi önerilir. Mümkünse uygulamadan sonra
sabaha kadar hastanın
defekasyondan kaçınması önerilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ZW56S3k0YnUyZ1AxYnUySHY3
Belge Takip Adre