Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Mesalazin
HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.
A07EC02
The mesalazi
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI VERALAZİN 4 G / 100 ML REKTAL SÜSPANSIYON REKTAL YOLDAN KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ Her 100 mL’de 4 g mesalazin içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum metabisülfit (E223), sodyum benzoat (E211), ksantan zamkı ve deiyonize su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VERALAZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VERALAZİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VERALAZİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VERALAZİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VERALAZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VERALAZİN, karakteristik kokulu, kahverengimsi renkte süspansiyon içerir. 7 adet 100 mL’lik düşük yoğunluklu polietilen (LDPE) akordeon biçimli, kanül ve LDPE emniyet kapaklı beyaz şişelerde 7’li şişe içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. VERALAZİN, iltihabi (inflamatuvar) bağırsak hastalığına karşı kullanılan ilaçlar grubundandır. Ülseratif kolit (sol taraflı), proktit ve proktosigmoidit kalın bağırsağın ve makata yakın bağırsak kısmının (rektum) iltihaplı hastalıklarıdır. VERALAZİN, ülseratif kolitte, sol taraflı kolit, proktit veya proktosigmoiditte lokal olarak etki eder ve bağırsaktaki iltihabi durumu azaltır. VERALAZİN ayrıca ülseratif kolitte ağızdan tedaviy Baca dokumen lengkap
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VERALAZİN 4 g / 100 mL Rektal Süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Mesalazin (5-aminosalisilik asit) 4 g Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enema (rektal süspansiyon). Karakteristik kokulu, kahverengimsi renkte süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Enemalar, ülseratif kolitte, proktit, proktosigmoidit ve sol taraflı kolitin tedavisinde kullanılır. Daha ciddi yaygın hastalıkta ve yalnız oral tedaviye yavaş cevap veren vakalarda enema tabletle birlikte kullanılabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Rektal yol ile uygulanır. Enema formu sadece rektal uygulama içindir, yutulmamalıdır. Proktit, proktosigmoidit ve sol taraflı kolitte düzelme sağlanması için yetişkinlerde günlük doz 4 g/100 mL olup, gece defekasyondan sonra uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI: Enema uygulanmadan önce, plastik şişe vücut ısısına gelmesi için 10 dakika kadar hafif sıcak suya tutularak ısıtılmalıdır. Uygulamadan önce plastik şişe iyice çalkalanmalıdır. Kullanıma hazırlamak için şişenin kapağı çıkarılıp, aplikatörün takılması gerekir. Aplikatörün ucu vazelinlenebilir. Uygulama için, hasta vücudunun sol yan tarafı üzerine uzanmalı, sol bacağını uzatıp, sağ bacağını karnına doğru çekerek bükmelidir. Bu pozisyonda iken aplikatör rektuma yerleştirilir ve şişe yavaşça sıkılarak içeriğin rektuma akışı sağlanır. Daha sonra şişe sıkılmaya devam edilirken aplikatör rektumdan çıkarılır. Hastanın uygulama pozisyonunu bozmadan 5-10 dakika boyunca beklemesi ve sonrasında aynı pozisyonda sağ tarafa dönüp 5- 10 dakika daha beklemesi önerilir. Mümkünse uygulamadan sonra sabaha kadar hastanın defekasyondan kaçınması önerilir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ZW56S3k0YnUyZ1AxYnUySHY3 Belge Takip Adre Baca dokumen lengkap