Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etoposid
Orifarm AB
L01CB01
etoposide
50 mg
Kapsel, mjuk
natriumetylparahydroxibensoat Hjälpämne; natriumpropylparahydroxibensoat Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne; etoposid 50 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 20 kapslar
Godkänd
2017-09-06
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN VEPESID 50 MG MJUKA KAPSLAR etoposid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information (se avsnitt 4). I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Vepesid är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Vepesid 3. Hur du tar Vepesid 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vepesid ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VEPESID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Namnet på detta läkemedel är Vepesid. Varje kapsel innehåller den aktiva substansen etoposid 50 mg. Etoposid tillhör en grupp av läkemedel som kallas cytostatika och som används för behandling av cancer. Vepesid används vid behandling av vissa typer av cancer hos vuxna: - testikelcancer - småcellig lungcancer - cancer i blodet (akut myeloisk leukemi) - tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom) - äggstockscancer Den exakta orsaken till att du föreskrivits Vepesid kapslar diskuteras bäst med din läkare. Etoposid som finns i Vepesid kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR VEPESID TA INTE VEPESID: - Om du är allergisk mot etoposid, natriumetylparahydroxybensoat (E215), natriumpropylparahydroxybensoat (E217) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avs Belgenin tamamını okuyun
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vepesid 50 mg mjuka kapslar 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 50 mg etoposid. Hjälpämnen med känd effekt: Varje 50 mg kapsel, mjuk innehåller: • 0,93 mg av natriumetylparahydroxybensoat (E215) och • 0,47 mg av natriumpropylparahydroxybensoat (E217). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Mjuk kapsel Svagt rosa 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER RECIDIVERANDE ELLER REFRAKTÄR TESTIKELCANCER Vepesid är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av recidiverande eller refraktär testikelcancer hos vuxna. SMÅCELLIG LUNGCANCER Vepesid är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av småcellig lungcancer hos vuxna. HODGKINS LYMFOM Vepesid är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för andra linjens behandling av Hodgkins lymfom hos vuxna. NON-HODGKINS LYMFOM Vepesid är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av recidiverande eller refraktär non-Hodgkins lymfom hos vuxna. AKUT MYELOISK LEUKEMI Vepesid är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av recidiverande eller refraktär akut myeloisk leukemi hos vuxna. OVARIALCANCER Vepesid är indicerat i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av icke-epitelial ovarialcancer hos vuxna. Vepesid är indicerat för behandling av platinumresistent/refraktär epitelial ovarialcancer hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Vepesid kapslar ska endast administreras och monitoreras under överinseende av en kvalificerad läkare som har erfarenhet av att använda anti-neoplastiska läkemedel (se avsnitt 4.4). Dosering Dosen med Vepesid kapslar är baserad på den rekommenderade intravenösa dosen inberäknat den dosberoende biotillgängligheten av Vepesid kapslar. En 100 mg peroral dos är jämförbar med en 75 Belgenin tamamını okuyun