Ülke: İzlanda
Dil: İzlandaca
Kaynak: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Venlafaxinum hýdróklóríð
Alvogen ehf.
N06AX16
Venlafaxinum
75 mg
Hart forðahylki
(R) Lyfseðilsskylt
103678 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC/ál V0334
Markaðsleyfi útgefið
2007-07-16
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS VENLAFAXINE ALVOGEN 75 MG FORÐAHYLKI, HÖRÐ VENLAFAXINE ALVOGEN 150 MG FORÐAHYLKI, HÖRÐ Venlafaxín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Venlafaxine Alvogen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Venlafaxine Alvogen 3. Hvernig nota á Venlafaxine Alvogen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Venlafaxine Alvogen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM VENLAFAXINE ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Venlafaxine Alvogen er þunglyndislyf sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast serótónín- og noradrenalín-endurupptökuhemlar. Þessi flokkur lyfja er notaður til meðferðar við þunglyndi og félagskvíðaröskun. Talið er að fólk sem haldið er þunglyndi og/eða kvíða hafi minna magn af serótóníni og noradrenalíni í heilanum. Það er ekki alveg vitað hvernig þunglyndislyf verka en þau geta hjálpað með því að auka magn serótóníns og noradrenalíns í heilanum. Venlafaxine Alvogen er lyf fyrir fullorðna með þunglyndi. Venlafaxine Alvogen er einnig lyf fyrir fullorðna með félagskvíðaröskun (sem hræðast eða forðast félagslegar aðstæður). Mikilvægt er að meðhöndla þunglyndi og félagskvíðaröskun á viðeigandi hátt, til þess að bæta líðan þína. Ef þú færð ekki meðferð er ekki víst að ástandið Belgenin tamamını okuyun
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Venlafaxine Alvogen 75 mg forðahylki, hörð. Venlafaxine Alvogen 150 mg forðahylki, hörð. 2. INNIHALDSLÝSING Eitt forðahylki, hart, inniheldur venlafaxínhýdróklóríð sem jafngildir 75 mg og 150 mg af venlafaxíni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðahylki, hart. Venlafaxine Alvogen 75 mg: Húðlituð, ógagnsæ, hörð gelatín hylki (stærð 0) sem innihalda tvær kringlóttar tvíkúptar filmuhúðaðar töflur. Venlafaxine Alvogen 150 mg: Skarlatsrauð, ógagnsæ, hörð gelatín hylki (stærð 00) sem innihalda þrjár kringlóttar tvíkúptar filmuhúðaðar töflur. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við alvarlegum þunglyndislotum. Til að koma í veg fyrir endurteknar alvarlegar þunglyndislotur. Meðferð við félagskvíðaröskun. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Alvarlegar þunglyndislotur Ráðlagður upphafsskammtur af venlafaxín forðahylkjum er 75 mg gefinn einu sinni á dag. Sjúklingar sem ekki svara upphafsskammtinum 75 mg/dag, geta haft ávinning af skammtahækkunum í að hámarki 375 mg/dag. Hækka má skammta með 2 vikna millibili eða meira. Ef klínísk þörf er fyrir hendi vegna alvarleika einkenna, má hækka skammta örar, en þó með a.m.k. 4 daga millibili. Vegna hættu á skammtaháðum aukaverkunum, ætti einungis að hækka skammta eftir klínískt mat (sjá kafla 4.4). Viðhalda skal lægsta virka skammti. Sjúklingar ættu að fá meðferð í nægilega langan tíma, venjulega nokkra mánuði eða lengur. Endurmeta ætti meðferðina reglulega hjá hverjum og einum. Langtíma meðferð gæti einnig átt við til að koma í veg fyrir endurteknar alvarlegar þunglyndislotur. Í flestum tilvikum er ráðlagður skammtur til að koma í veg fyrir endurteknar alvarlegar þunglyndislotur sá sami og notaður er við yfirstandandi lotu. Halda ætti áfram að nota þunglyndislyf í a.m.k. sex mánuði eftir að einkenni hverfa. Félagskvíðaröskun Ráðlagður skammtur af venla Belgenin tamamını okuyun