Venlafaxine Alvogen (Venlafaxine Portfarma) Hart forðahylki 75 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Venlafaxinum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Alvogen ehf.

ATC númer:

N06AX16

INN (Alþjóðlegt nafn):

Venlafaxinum

Skammtar:

75 mg

Lyfjaform:

Hart forðahylki

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

103678 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC/ál V0334

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2007-07-16

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
VENLAFAXINE ALVOGEN 75 MG FORÐAHYLKI, HÖRÐ
VENLAFAXINE ALVOGEN 150 MG FORÐAHYLKI, HÖRÐ
Venlafaxín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
•
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Venlafaxine Alvogen og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Venlafaxine Alvogen
3.
Hvernig nota á Venlafaxine Alvogen
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Venlafaxine Alvogen
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM VENLAFAXINE ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Venlafaxine Alvogen er þunglyndislyf sem tilheyrir flokki lyfja sem
kallast serótónín- og
noradrenalín-endurupptökuhemlar. Þessi flokkur lyfja er notaður
til meðferðar við þunglyndi og
félagskvíðaröskun. Talið er að fólk sem haldið er þunglyndi
og/eða kvíða hafi minna magn af
serótóníni og noradrenalíni í heilanum. Það er ekki alveg
vitað hvernig þunglyndislyf verka en þau
geta hjálpað með því að auka magn serótóníns og
noradrenalíns í heilanum.
Venlafaxine Alvogen er lyf fyrir fullorðna með þunglyndi.
Venlafaxine Alvogen er einnig lyf fyrir
fullorðna með félagskvíðaröskun (sem hræðast eða forðast
félagslegar aðstæður). Mikilvægt er að
meðhöndla þunglyndi og félagskvíðaröskun á viðeigandi hátt,
til þess að bæta líðan þína.
Ef þú færð ekki meðferð er ekki víst að ástandið

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Venlafaxine Alvogen 75 mg forðahylki, hörð.
Venlafaxine Alvogen 150 mg forðahylki, hörð.
2.
INNIHALDSLÝSING
Eitt forðahylki, hart, inniheldur venlafaxínhýdróklóríð sem
jafngildir 75 mg og 150 mg af venlafaxíni.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðahylki, hart.
Venlafaxine Alvogen 75 mg: Húðlituð, ógagnsæ, hörð gelatín
hylki (stærð 0) sem innihalda tvær
kringlóttar tvíkúptar filmuhúðaðar töflur.
Venlafaxine Alvogen 150 mg: Skarlatsrauð, ógagnsæ, hörð gelatín
hylki (stærð 00) sem innihalda
þrjár kringlóttar tvíkúptar filmuhúðaðar töflur.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð við alvarlegum þunglyndislotum.
Til að koma í veg fyrir endurteknar alvarlegar þunglyndislotur.
Meðferð við félagskvíðaröskun.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Alvarlegar þunglyndislotur
Ráðlagður upphafsskammtur af venlafaxín forðahylkjum er 75 mg
gefinn einu sinni á dag.
Sjúklingar sem ekki svara upphafsskammtinum 75 mg/dag, geta haft
ávinning af skammtahækkunum í
að hámarki 375 mg/dag. Hækka má skammta með 2 vikna millibili
eða meira. Ef klínísk þörf er fyrir
hendi vegna alvarleika einkenna, má hækka skammta örar, en þó
með a.m.k. 4 daga millibili.
Vegna hættu á skammtaháðum aukaverkunum, ætti einungis að hækka
skammta eftir klínískt mat (sjá
kafla 4.4). Viðhalda skal lægsta virka skammti.
Sjúklingar ættu að fá meðferð í nægilega langan tíma,
venjulega nokkra mánuði eða lengur.
Endurmeta ætti meðferðina reglulega hjá hverjum og einum.
Langtíma meðferð gæti einnig átt við til
að koma í veg fyrir endurteknar alvarlegar þunglyndislotur. Í
flestum tilvikum er ráðlagður skammtur
til að koma í veg fyrir endurteknar alvarlegar þunglyndislotur sá
sami og notaður er við yfirstandandi
lotu.
Halda ætti áfram að nota þunglyndislyf í a.m.k. sex mánuði
eftir að einkenni hverfa.
Félagskvíðaröskun
Ráðlagður skammtur af venla