VELDEPYON 150 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Bupropion hidroklorür

Mevcut itibaren:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AX12

INN (International Adı):

Bupropion hidroklorür

Yetkilendirme tarihi:

2023-11-10

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VELDEPYON 150 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Bupropion hidroklorür. Her bir tablet 150 mg bupropion hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Polivinil
alkol,
gliseril
dibehenat,
etil
selüloz,
povidon,
makrogol, metaakrilik asit etil akrilat kopolimer dispersiyon
(Eudragit L30 D–55),
silikon dioksit, trietil sitrat, metilen klorür, izopropil alkol,
amonyum klorür, avisel
(PH102), magnezyum stearat, Opadry 85F18422 White, su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VELDEPYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VELDEPYON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VELDEPYON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VELDEPYON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VELDEPYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
VELDEPYON 150 mg Uzatılmış Salımlı Tablet, 150 mg bupropion
hidroklorür
içerir.
•
VELDEPYON, beyaz ile beyaza yakın renkte, kaplı, kenarları eğimli,
dairesel
şekilli tabletler halindedir.
•
Tabletler, 30 film tablet içeren şeffaf PVC/PVDC Alu folyo blister
ambalajlar
içerisinde bulunur.
•
VELDEPYON,
antidepresan
olarak
bilinen
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
VELDEPYON’un beyinde bulunan “noradrenalin” ve “dopamin”
adlı kimyasal
maddelerle etkileşime girerek etki gösterdiği düşünülmektedir.
•
VELDEPYON,
depresyonunuzu
tedavi
etmek
için
reçete
edilmiştir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya _
_ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İl

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VELDEPYON 150 mg Uzatılmış Salımlı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bupropion hidroklorür: 150 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet.
Beyaz ile beyaza yakın renkte, kaplı, kenarları eğimli, dairesel
şekilli tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VELDEPYON, majör depresif atakların tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
YETIŞKINLER:
Önerilen başlangıç dozu, günde bir defa 150 miligramdır. Klinik
çalışmalarda optimal bir doz
belirlenmemiştir. Bu dozun 4 hafta kullanılmasından sonra düzelme
sağlanamazsa doz, günde
bir defa 300 miligrama yükseltilebilir. Ardı ardına kullanılan
dozlar arasında en az 24 saat
bulunmalıdır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bupropionun etkisinin, tedaviye başlanmasından 14 gün sonra
başladığı bildirilmiştir. Bütün
antidepresan ilaçlarda olduğu gibi VELDEPYON tedavisinde de tam
antidepresan etki tedaviye
haftalarca devam edilinceye kadar belirgin olmayabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3M0FyS3k0SHY3ak1UQ3NRRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
İDAME TEDAVISI:
Depresyon tedavisi için, akut depresyon ataklarında antidepresan
ilaç tedavisine 6 ay veya daha
uzun süre devam edilmesi gerektiği, genellikle kabul edilir.
Bupropionun 1 yıla kadar uzun
süreli tedavide etkili olduğu gösterilmiştir.
VELDEPYON TEDAVISININ KESILMESI:
VELDEPYON
ile
yapılan
klinik
çalışmalarda,
(değerlendirme
ölçekleri
yerine
spontan
bildirilen olaylar olarak belirlenen) ilaç kesilme reaksiyonları
gözlenmemiştir. Buna karşın,
tedaviye
son
verileceği
zaman
kademeli
doz
azaltımı
düşünülebilir.
Bupropion,
katekolaminlerin nöronal geri alımının seçici bir
inhibitörüdür ve bir geri tepme etkisi veya ilacı
bırakma reaksiyon