Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bupropion hidroklorür
ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06AX12
Bupropion hidroklorür
2023-11-10
1 KULLANMA TALİMATI VELDEPYON 150 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Bupropion hidroklorür. Her bir tablet 150 mg bupropion hidroklorür içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Polivinil alkol, gliseril dibehenat, etil selüloz, povidon, makrogol, metaakrilik asit etil akrilat kopolimer dispersiyon (Eudragit L30 D–55), silikon dioksit, trietil sitrat, metilen klorür, izopropil alkol, amonyum klorür, avisel (PH102), magnezyum stearat, Opadry 85F18422 White, su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VELDEPYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VELDEPYON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VELDEPYON NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VELDEPYON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VELDEPYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • VELDEPYON 150 mg Uzatılmış Salımlı Tablet, 150 mg bupropion hidroklorür içerir. • VELDEPYON, beyaz ile beyaza yakın renkte, kaplı, kenarları eğimli, dairesel şekilli tabletler halindedir. • Tabletler, 30 film tablet içeren şeffaf PVC/PVDC Alu folyo blister ambalajlar içerisinde bulunur. • VELDEPYON, antidepresan olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. VELDEPYON’un beyinde bulunan “noradrenalin” ve “dopamin” adlı kimyasal maddelerle etkileşime girerek etki gösterdiği düşünülmektedir. • VELDEPYON, depresyonunuzu tedavi etmek için reçete edilmiştir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya _ _ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İl Perskaitykite visą dokumentą
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VELDEPYON 150 mg Uzatılmış Salımlı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bupropion hidroklorür: 150 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı tablet. Beyaz ile beyaza yakın renkte, kaplı, kenarları eğimli, dairesel şekilli tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VELDEPYON, majör depresif atakların tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: YETIŞKINLER: Önerilen başlangıç dozu, günde bir defa 150 miligramdır. Klinik çalışmalarda optimal bir doz belirlenmemiştir. Bu dozun 4 hafta kullanılmasından sonra düzelme sağlanamazsa doz, günde bir defa 300 miligrama yükseltilebilir. Ardı ardına kullanılan dozlar arasında en az 24 saat bulunmalıdır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Bupropionun etkisinin, tedaviye başlanmasından 14 gün sonra başladığı bildirilmiştir. Bütün antidepresan ilaçlarda olduğu gibi VELDEPYON tedavisinde de tam antidepresan etki tedaviye haftalarca devam edilinceye kadar belirgin olmayabilir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3M0FyS3k0SHY3ak1UQ3NRRG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 İDAME TEDAVISI: Depresyon tedavisi için, akut depresyon ataklarında antidepresan ilaç tedavisine 6 ay veya daha uzun süre devam edilmesi gerektiği, genellikle kabul edilir. Bupropionun 1 yıla kadar uzun süreli tedavide etkili olduğu gösterilmiştir. VELDEPYON TEDAVISININ KESILMESI: VELDEPYON ile yapılan klinik çalışmalarda, (değerlendirme ölçekleri yerine spontan bildirilen olaylar olarak belirlenen) ilaç kesilme reaksiyonları gözlenmemiştir. Buna karşın, tedaviye son verileceği zaman kademeli doz azaltımı düşünülebilir. Bupropion, katekolaminlerin nöronal geri alımının seçici bir inhibitörüdür ve bir geri tepme etkisi veya ilacı bırakma reaksiyon Perskaitykite visą dokumentą