Ülke: Litvanya
Dil: Litvanyaca
Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Estradiolio valeratas/Dienogestas
Exeltis Baltics, UAB
G03FA15
Estradiol valeratas/Dienogestas
1 mg/2 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Dienogest and estrogen
Perregistruotas
2014-09-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VELBIENNE 2 MG/1 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS dienogestas ir estradiolio valeratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra velbienne ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant velbienne 3. Kaip vartoti velbienne 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti velbienne 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VELBIENNE IR KAM JIS VARTOJAMAS velbienne yra vaistas pakeičiamajai hormonų terapijai (PHT). Šio vaisto sudėtyje yra dviejų rūšių moteriškų hormonų: estrogeno ir progestageno. velbienne vartojamas moterims po menopauzės, praėjus ne mažiau kaip 12 mėnesių po paskutiniųjų natūralių mėnesinių. velbienne vartojamas simptomams, kurie pasireiškia po menopauzės, palengvinti. Menopauzėje mažėja estrogenų, kurie gaminami moters organizme, kiekis. Tai gali sukelti simptomus: veido, kaklo ir krūtinės paraudimą su karščio pojūčiu (kraujo samplūdį į veidą, kaklą ir krūtinę). velbienne sumažina šiuos simptomus po menopauzės. velbienne Jums bus paskirtas tik tuo atveju, jeigu simptomai trukdys Jūsų kasdieniniam gyvenimui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VELBIENNE MEDICININĖ ISTORIJA IR REGULIARUS SVEIKATOS BŪKLĖS TIKRINIMAS PHT vartojimas kelia riziką, į kurią teks atsižvelgti prieš apsisprendžiant pradėti PHT ir PHT vartojimo metu. Moterų, kurioms pasireiškė ankstyva menopauzė (dėl kiaušidžių funkcijos nepakan Belgenin tamamını okuyun
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS velbienne 2 mg/1 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,0 mg dienogesto ir 1,0 mg estradiolio valerato (atitinka 0,764 mg estradiolio). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 58,22 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Tabletės yra šviesiai rausvos, apvalios, maždaug 6 mm skersmens. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pakeičiamoji hormonų terapija (PHT) dėl pasireiškusių estrogenų trūkumo simptomų moterims po menopauzės, praėjus daugiau kaip vieneriems metams po paskutinių mėnesinių. Vyresnių kaip 65 metų moterų gydymo patirties nepakanka. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kaip pradėti vartoti velbienne 2 mg/1 mg plėvele dengtas tabletes Moterys, kurios nevartoja pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT), arba moterys, kurios šį vaistinį preparatą pradeda vartoti vietoj kitokio nepertraukiamosios kombinuotosios PHT preparato, šį vaistinį preparatą gali pradėti vartoti bet kuriuo laiku. Moterys, kurios šį vaistinį preparatą pradeda vartoti vietoj gydymo pagal nepertraukiamosios nuosekliosios PHT planą, šį vaistinį preparatą turi pradėti vartoti kitą dieną po to, kai užbaigia pirmesnį gydymo planą. Moterys, kurios šį vaistinį preparatą pradeda vartoti vietoj gydymo pagal ciklinį PHT planą, šį vaistinį preparatą turi pradėti vartoti kitą dieną po gydymo pertraukos. Reikia gerti po vieną tabletę per parą. Kiekvienoje lizdinių plokštelių pakuotėje yra tiek tablečių, kiek reikia 28 dienų gydymui. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Reikia nuryti visą tabletę, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio. Gydymas yra nepertraukiamas, tai reiškia, kad kitos pakuotės tabletes reikia pradėti vartoti, nedarant pertraukos. Tabletes geriausia iš Belgenin tamamını okuyun