velbienne

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Estradiolio valeratas/Dienogestas

MAH:

Exeltis Baltics, UAB

ATC_code:

G03FA15

INN:

Estradiol valeratas/Dienogestas

dosage:

1 mg/2 mg

pharmaceutical_form:

plėvele dengtos tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Dienogest and estrogen

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2014-09-04

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VELBIENNE 2 MG/1 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
dienogestas ir estradiolio valeratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra velbienne ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant velbienne
3.
Kaip vartoti velbienne
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti velbienne
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VELBIENNE IR KAM JIS VARTOJAMAS
velbienne yra vaistas pakeičiamajai hormonų terapijai (PHT). Šio
vaisto sudėtyje yra dviejų rūšių
moteriškų hormonų: estrogeno ir progestageno. velbienne vartojamas
moterims po menopauzės,
praėjus ne mažiau kaip 12 mėnesių po paskutiniųjų natūralių
mėnesinių.
velbienne vartojamas simptomams, kurie pasireiškia po menopauzės,
palengvinti.
Menopauzėje mažėja estrogenų, kurie gaminami moters organizme,
kiekis. Tai gali sukelti simptomus:
veido, kaklo ir krūtinės paraudimą su karščio pojūčiu (kraujo
samplūdį į veidą, kaklą ir krūtinę).
velbienne sumažina šiuos simptomus po menopauzės. velbienne Jums
bus paskirtas tik tuo atveju,
jeigu simptomai trukdys Jūsų kasdieniniam gyvenimui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VELBIENNE
MEDICININĖ ISTORIJA IR REGULIARUS SVEIKATOS BŪKLĖS TIKRINIMAS
PHT vartojimas kelia riziką, į kurią teks atsižvelgti prieš
apsisprendžiant pradėti PHT ir PHT
vartojimo metu.
Moterų, kurioms pasireiškė ankstyva menopauzė (dėl kiaušidžių
funkcijos nepakan

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
velbienne 2 mg/1 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,0 mg dienogesto ir 1,0
mg estradiolio valerato (atitinka
0,764 mg estradiolio).
Pagalbinė
medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra
58,22 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Tabletės yra šviesiai rausvos, apvalios, maždaug 6 mm skersmens.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pakeičiamoji hormonų terapija (PHT) dėl pasireiškusių estrogenų
trūkumo simptomų moterims po
menopauzės, praėjus daugiau kaip vieneriems metams po paskutinių
mėnesinių.
Vyresnių kaip 65 metų moterų gydymo patirties nepakanka.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kaip pradėti vartoti velbienne 2
mg/1
mg plėvele dengtas tabletes
Moterys, kurios nevartoja pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT),
arba moterys, kurios šį vaistinį
preparatą pradeda vartoti vietoj kitokio nepertraukiamosios
kombinuotosios PHT preparato, šį vaistinį
preparatą gali pradėti vartoti bet kuriuo laiku.
Moterys, kurios šį vaistinį preparatą pradeda vartoti vietoj
gydymo pagal nepertraukiamosios
nuosekliosios PHT planą, šį vaistinį preparatą turi pradėti
vartoti kitą dieną po to, kai užbaigia
pirmesnį gydymo planą.
Moterys, kurios šį vaistinį preparatą pradeda vartoti vietoj
gydymo pagal ciklinį PHT planą, šį vaistinį
preparatą turi pradėti vartoti kitą dieną po gydymo pertraukos.
Reikia gerti po vieną tabletę per parą. Kiekvienoje lizdinių
plokštelių pakuotėje yra tiek tablečių, kiek
reikia 28 dienų gydymui.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Reikia nuryti visą tabletę, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio.
Gydymas yra nepertraukiamas, tai
reiškia, kad kitos pakuotės tabletes reikia pradėti vartoti,
nedarant pertraukos. Tabletes geriausia
iš