Vectormune FP ILT + AE

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Çekçe

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

live recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus (rFP-LT) and avian encephalomyelitis virus, strain Calnek 1143 (AE)

Mevcut itibaren:

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

ATC kodu:

Not assigned

INN (International Adı):

fowlpox, avian infectious laryngotracheitis vaccine (live, recombinant) and avian encephalomyelitis vaccine (live)

Terapötik grubu:

Kuře

Terapötik alanı:

Immunologicals for aves, Live viral vaccines, Domestic fowl

Terapötik endikasyonlar:

For active immunisation of chickens of 8 to 13 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox, to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis and to prevent egg production losses due to avian encephalomyelitis.

Ürün özeti:

Revision: 1

Yetkilendirme durumu:

Autorizovaný

Yetkilendirme tarihi:

2020-04-24

Bilgilendirme broşürü

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vectormune FP ILT+ AE lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční
suspenzi pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka (0, 01 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Živý rekombinantní virus neštovic ptáků, exprimující fúzní
protein a enkapsidační protein viru
infekční laryngotracheitidy drůbeže (rFP-LT)
2,7 – 4,5 log10 TCID50*
Virus aviární encefalomyelitidy, kmen Calnek 1143 (AE)
2,7 – 4,5 log10 EID50**
* 50% infekční dávka pro tkáňové kultury
** 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Lyofilizát: bělavo-hnědavý.
Rozpouštědlo: čirá, modrá tekutina.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci kuřat ve věku 8-13 týdnů za účelem omezení
výskytu kožních lézí způsobených
ptačími neštovicemi, omezení klinických příznaků a
tracheálních lézí způsobených infekční
laryngotracheitidou drůbeže a k prevenci ztrát v produkci vajec
způsobených aviární
encefalomyelitidou.
Nástup imunity:
Ptačí neštovice a aviární infekční laryngotracheitida: 3 týdny
po vakcinaci.
Aviární encefalomyelitida: 20 týdnů po vakcinaci.
Trvání imunity:
Ptačí neštovice: 34 týdnů po vakcinaci.
Aviární infekční laryngotracheitida a aviární encefalomyelitida:
57 týdnů po vakcinaci.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
2
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinační kmen viru aviární encefalomyelitidy se může šířit
na nevakcinovaná kuřata. Aby se
zabránilo rozšíření vakcinačního kmene na nevakcinovaná
kuřata, je třeba přijmout zvláštní opatření.
Zvláštní opatření ur