VaxigripTetra Sospensione iniettabile in siringa pre-riempita

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

haemagglutininum influenzae di tipo A (H1N1) (Virus souche A/Brisbane/02/2018 / H1N1-pdm09: reassortant virus IVR-190 derivato da A/Brisbane/02/2018), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche Un/Kansas/14/2007 (H3N2)-come: reassortant virus NYMC X-327 derivato da A/Kansas/14/2017), haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Colorado/06/2017 (Victoria lignaggio), ad esempio: reassortant virus NYMC BX-69A derivata da B/Veneto/15/2016)

Mevcut itibaren:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC kodu:

J07BB02

INN (International Adı):

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Brisbane/02/2018 (H1N1)-pdm09: reassortant virus IVR-190 derived from A/Brisbane/02/2018), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/Kansas/14/2007 (H3N2)-like: reassortant virus NYMC X-327 derived from A/Kansas/14/2017), haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Colorado/06/2017 (Victoria lineage)-like: reassortant virus NYMC BX-69A derived from B/Maryland/15/2016)

Farmasötik formu:

Sospensione iniettabile in siringa pre-riempita

Kompozisyon:

haemagglutininum influenzae di tipo A (H1N1) (Virus souche A/Brisbane/02/2018 / H1N1-pdm09: reassortant virus IVR-190 derivato da A/Brisbane/02/2018) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche Un/Kansas/14/2007 (H3N2)-come: reassortant virus NYMC X-327 derivato da A/Kansas/14/2017) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Colorado/06/2017 (Victoria lignaggio)-come: reassortant virus NYMC BX-69A derivata da B/Veneto/15/2016) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Phuket/3073/2013 (Yamagata lignaggio)) 15 µg, natrii chloridum, kalii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, acqua ad iniectabilia q.s. la sospensione 0,5 ml, il resto: formaldehydum, octoxinolum-9, neomycinum, ovalbuminum.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Vaccini

Terapötik alanı:

Immunizzazione attiva contro l'influenza, come già nel 6 ° mese

Yetkilendirme tarihi:

2018-12-06

Ürün özellikleri

VaxigripTetra®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principio/i attivo/i
Virus dell'influenza (inattivato, frammentato) dei seguenti ceppi:
A (H1N1), A (H3N2), B (Yamagata) e B (Victoria) conformemente alle
raccomandazioni annuali
dell'OMS per l'emisfero nord.
Eccipiente/i:
VaxigripTetra può contenere tracce di uova, come l'ovalbumina, tracce
di neomicina, di formaldeide
e di 9-ottoxinolo, utilizzati durante il processo di produzione.
La soluzione tampone contiene cloruro di sodio, cloruro di potassio,
sodio fosfato dibasico diidrato,
fosfato di potassio monobasico e acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile (0,5 ml) in siringa preriempita. Una dose
contiene 15 µg di emoagglutinina di
ciascuno dei quattro ceppi virali dell'influenza.
Dopo essere stato agitato delicatamente, il vaccino si presenta come
un liquido opalescente e
incolore.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
VaxigripTetra è indicato per l'immunizzazione attiva degli adulti,
degli adolescenti e dei bambini a
partire dai 6 mesi per la prevenzione dell'influenza causata dai due
sottotipi virali dell'influenza A e
dai due tipi virali dell'influenza B contenuti nel vaccino.
VaxigripTetra deve essere utilizzato sulla base delle raccomandazioni
ufficiali.
Posologia/Impiego
La vaccinazione annuale con il vaccino influenzale è raccomandata
all'inizio della stagione a rischio
a causa della variazione antigenica dei ceppi del virus influenzale in
circolazione e della durata
dell'immunità conferita dal vaccino.
Adulti: una dose da 0,5 ml.
Bambini e adolescenti tra i 9 e i 17 anni: una dose da 0,5 ml.
Lo studio realizzato nei bambini e negli adolescenti tra i 9 e i 17
anni non ha evidenziato risultati
significativi.
Bambini
Bambini tra i 6 mesi e gli 8 anni: una dose da 0,5 ml.
Nei bambini tra i 6 mesi e gli 8 anni che vengono vaccinati per la
prima volta, una seconda dose da
0,5 ml dovrà essere somministrata dopo un intervallo di almeno 4
settimane.
Bambini al di sotto dei 6