Ülke: Peru
Dil: İspanyolca
Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Vacuna antigripal (inactivada, de virus fraccionados), cepas: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - Cepa Análoga (A/Brisbane/02/2018 IVR-190); A/South Australia/34/2019 (H3N2) - Cepa Análoga (A/South Australia/34/2019, IVR-197); B/Washington/’02/2019-CepaAnáloga(B/Washington/’02/2019, tipo salvaje)
Suspensión Inyectable
2020-03-02
_ _ _SA – FT v07 (Jun16) _ _ _ _Pag 1_ VAXIGRIP 1. NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL, FORMA FARMACÉUTICA _ _ VAXIGRIP Suspensión inyectable en frasco multidosis Vacuna antigripal (inactivada, de virus fraccionados) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Virus de la gripe (inactivado, fraccionado) de las cepas siguientes*: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - cepa análoga (A/Brisbane/02/2018, IVR-190)…………………………….. ..…………………………………………………………………………………………………………….15 microgramos de HA** A/South Australia/34/2019 (H3N2) - cepa análoga (A/South Australia/34/2019, IVR-197)……………………. ………………………………………………………………………………………………………………15 microgramos de HA** B/Washington/02/2019 - cepa análoga (B/Washington/02/2019, tipo salvaje)……………………………………. …………………………………..…….……………………………………………………………………15 microgramos de HA** Para una dosis de 0,5 ml *Cultivadas en huevos fertilizados de gallinas provenientes de lotes sanos **Hemaglutinina Esta vacuna cumple con las recomendaciones de la OMS (en el hemisferio sur) para la temporada 2020. Excipientes: Tiomersal………………………………………………………………………………………..2 microgramos por dosis de 0,5 ml Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1. VAXIGRIP puede contener trazas de huevo, como la ovoalbúmina, trazas de neomicina, formaldehído y octoxinol-9, utilizados durante el proceso de fabricación (ver sección 3.3.). 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prevención de la gripe. VAXIGRIP está indicada para la prevención de la gripe para: - la inmunización activa de adultos, incluyendo las mujeres embarazadas, y los niños a partir de 6 meses de edad. _ _ _SA – Belgenin tamamını okuyun