VAXIGRIP Suspensión Inyectable

Country: Peru

Lingwa: Spanjol

Sors: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredjent attiv:

Vacuna antigripal (inactivada, de virus fraccionados), cepas: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - Cepa Análoga (A/Brisbane/02/2018 IVR-190); A/South Australia/34/2019 (H3N2) - Cepa Análoga (A/South Australia/34/2019, IVR-197); B/Washington/’02/2019-CepaAnáloga(B/Washington/’02/2019, tipo salvaje)

Għamla farmaċewtika:

Suspensión Inyectable

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-03-02

Karatteristiċi tal-prodott

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_SA – FT v07 (Jun16) _
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_Pag 1_
VAXIGRIP
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL,
FORMA FARMACÉUTICA
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VAXIGRIP
Suspensión inyectable en frasco multidosis
Vacuna antigripal (inactivada, de virus fraccionados)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Virus de la gripe (inactivado, fraccionado) de las cepas siguientes*:
A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - cepa análoga (A/Brisbane/02/2018,
IVR-190)……………………………..
..…………………………………………………………………………………………………………….15
microgramos de HA**
A/South Australia/34/2019 (H3N2) - cepa análoga (A/South
Australia/34/2019, IVR-197)…………………….
………………………………………………………………………………………………………………15
microgramos de HA**
B/Washington/02/2019 - cepa análoga (B/Washington/02/2019, tipo
salvaje)…………………………………….
…………………………………..…….……………………………………………………………………15
microgramos de HA**
Para una dosis de 0,5 ml
*Cultivadas en huevos fertilizados de gallinas provenientes de lotes
sanos
**Hemaglutinina
Esta vacuna cumple con las recomendaciones de la OMS (en el hemisferio
sur) para la temporada
2020.
Excipientes:
Tiomersal………………………………………………………………………………………..2
microgramos por dosis de 0,5 ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
VAXIGRIP puede contener trazas de huevo, como la ovoalbúmina, trazas
de neomicina, formaldehído
y octoxinol-9, utilizados durante el proceso de fabricación (ver
sección 3.3.).
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención de la gripe.
VAXIGRIP está indicada para la prevención de la gripe para:
-
la inmunización activa de adultos, incluyendo las mujeres
embarazadas, y los niños a partir de 6
meses de edad.
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_SA –