Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
İNAKTIF GRIP VIRÜSÜ
SANOFI PASTEUR
J07BB02
INACTIVATED INFLUENZA VIRUS
Normal
grip, inaktif, split virüs ya da yüzey antijeni
Pasif
2013-04-30
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐLERĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI VAXIGRIP PEDĐATRĐK, 0,25 mL IM/SC enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Grip aşısı (split virion, inaktif)_ _ 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM ETKIN MADDELER : Aşağıda suşlara eşdeğer yüzeyel influenza virüs antijenleri içerir* : • A/Brisbane/59/2007 (H1N1)- benzeri suş IVR-148 A/Brisbane/59/2007 türevi …….………………………….…...…….7,5 mikrogram ** • A/Brisbane/10/2007(H3N2)- benzeri suş NYMC X-175C A/Uruguay/716/2007 türevi.…………………………………………7,5mikrogram ** • B/Florida/4/2006-benzeri suş B/Florida/4/2006...…………………...7,5mikrogram ** 0,25 mL’lik doz için * Sağlıklı tavuk sürülerinden elde edilen döllenmiş tavuk yumurtalarında üretilmiştir. ** Hemaglutinin Bu aşı, 2008/2009 sezonu için DSÖ tavsiyelerine (Kuzey Yarıküre) ve AB kararına uygundur. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür ......................................................................................8 g Potasyum klorür ....................................................................................0.20 g Disodyum fosfat dihidrat ......................................................................1.15 g Potasyum dihidrojen fosfat ...................................................................0.20 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Kullanıma hazır enjektörde enjeksiyonluk süspansiyon. Dikkatlice çalkalama sonrasında, bu aşı hafif beyazımsı bir sıvı halini alır. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1 . TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Özellikle gribe bağlı komplikasyon riski yüksek çocuklar olmak üzere Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐLERĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI VAXIGRIP PEDĐATRĐK, 0,25 mL IM/SC enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Grip aşısı (split virion, inaktif)_ _ 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM ETKIN MADDELER : Aşağıda suşlara eşdeğer yüzeyel influenza virüs antijenleri içerir* : • A/Brisbane/59/2007 (H1N1)- benzeri suş IVR-148 A/Brisbane/59/2007 türevi …….………………………….…...…….7,5 mikrogram ** • A/Brisbane/10/2007(H3N2)- benzeri suş NYMC X-175C A/Uruguay/716/2007 türevi.…………………………………………7,5mikrogram ** • B/Florida/4/2006-benzeri suş B/Florida/4/2006...…………………...7,5mikrogram ** 0,25 mL’lik doz için * Sağlıklı tavuk sürülerinden elde edilen döllenmiş tavuk yumurtalarında üretilmiştir. ** Hemaglutinin Bu aşı, 2008/2009 sezonu için DSÖ tavsiyelerine (Kuzey Yarıküre) ve AB kararına uygundur. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür ......................................................................................8 g Potasyum klorür ....................................................................................0.20 g Disodyum fosfat dihidrat ......................................................................1.15 g Potasyum dihidrojen fosfat ...................................................................0.20 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Kullanıma hazır enjektörde enjeksiyonluk süspansiyon. Dikkatlice çalkalama sonrasında, bu aşı hafif beyazımsı bir sıvı halini alır. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1 . TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Özellikle gribe bağlı komplikasyon riski yüksek çocuklar olmak üzere Belgenin tamamını okuyun