VASOSTENOON infusioonilahuse kontsentraat

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

alprostadiil

Mevcut itibaren:

Aktsiaselts KEVELT

ATC kodu:

C01EA01

INN (International Adı):

alprostadiil

Doz:

20mcg 1ml 1ml 10TK; 20mcg 1ml 1ml 5TK

Farmasötik formu:

infusioonilahuse kontsentraat

Reçete türü:

R

Bilgilendirme broşürü

1/6
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE_ _
VASOSTENOON 20 ΜG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
alprostadiil
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET._ _
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
_ _
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
_ _
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vasostenoon ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vasostenooni kasutamist
3.
Kuidas Vasostenooni kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vasostenooni säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VASOSTENOON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vasostenoon sisaldab toimeainena alprostadiili. Alprostadiil on
sarnane organismiomase ainega
prostaglandiin E
1
(PGE
1
), mis laiendab veresooni ning parandab jäsemete verevarustust.
Vasostenooni kasutatakse jäseme kriitilise isheemia korral (Fontaine
klassifikatsioon III, IV staadium),
kui rekonstruktiivsete operatsioonide teostamine ei ole võimalik
angiograafiliselt tõestatud arterite
kahjustuse iseloomu tõttu. Kombinatsioonis veresoonte
rekonstruktiivsete operatsioonidega,
operatsiooni ajal ja vahetus postoperatiivses perioodis. Raynaud’
sündroomi ravis, kui haiguse
tüsistusena on tekkinud nekrootiline sõrmede-varvaste kahjustus.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VASOSTENOONI KASUTAMIST
VASOSTENOONI EI TOHI KASUTADA
-
kui olete alprostadiili või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on südamepuudulikkus, mille tõttu teie füüsiline koormus
on märgatavalt piiratud;
-
kui teil on südame rütmihäired;
-
kui teil on ebapiisavalt ravitud südame isheemiatõbi, südame
rütmihäired, südamepuudulikkus;
-
6 kuu vältel pärast südameliha

Ürün özellikleri

1/9
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vasostenoon 20 μg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml infusioonilahuse kontsentraati (1 ampull) sisaldab 20 μg
alprostadiili.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 785 mg veevaba etanooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge värvitu vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_ _
Jäseme kriitilise isheemia ravi (Fontaine klassifikatsioon III, IV
staadium), kui rekonstruktiivsete
operatsioonide teostamine ei ole võimalik angiograafiliselt
tõestatud arterite kahjustuse iseloomu tõttu.
Kombinatsioonis veresoonte rekonstruktiivsete operatsioonidega,
operatsiooni ajal ja vahetus
postoperatiivses perioodis.
Raynaud’ sündroomi ravi, kui haiguse tüsistusena on tekkinud
nekrootiline sõrmede-varvaste
kahjustus.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
Annustamisskeemis on esitatud ööpäevased annused ning annused
normaalse neerufunktsiooniga
70 kg kaaluva patsiendi kilogrammi kehakaalu kohta minutis.
_Intraarteriaalne manustamine _
Kõrvaltoimete avaldumise tõenäosus intraarteriaalsel manustamisel
on suurem lühiajalise infusiooni
korral. Seetõttu on soovitatav ohutuse tagamiseks valida esialgu
väiksem annus ning kõrvaltoimete
puudumisel vajadusel annust suurendada.
_a) Intraarteriaalne manustamine 12 tunni vältel._
Ööpäevane annus: 5…30 µg; soovitatav annus
kehakaalu kilogrammi kohta minutis: 0,1…0,6 ng/kg/min.
Valitud ööpäevane annus (5…30 µg) Vasostenooni lahustatakse 50
ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses
ning manustatakse 12 tunni jooksul automaatsüstlaga.
_b) Intraarteriaalne manustamine 1…2 tunni vältel. _
Ööpäevane annus: 10…20 µg; soovitatav annus
kehakaalu kilogrammi kohta minutis: annusega 10 µg - 1,2 ng/kg/min,
annusega
20 µg - 2,4 ng/kg/min.
2/9
_c) Intraarteriaalne manustamine operatsiooni ajal. _
Rekonstruktiivse veresoonte operatsiooni ajal on
manustatud