국가: 에스토니아
언어: 에스토니아어
출처: Ravimiamet
alprostadiil
Aktsiaselts KEVELT
C01EA01
alprostadiil
20mcg 1ml 1ml 10TK; 20mcg 1ml 1ml 5TK
infusioonilahuse kontsentraat
R
1/6 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE_ _ VASOSTENOON 20 ΜG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT alprostadiil ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET._ _ - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. _ _ - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. _ _ - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Vasostenoon ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vasostenooni kasutamist 3. Kuidas Vasostenooni kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vasostenooni säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VASOSTENOON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Vasostenoon sisaldab toimeainena alprostadiili. Alprostadiil on sarnane organismiomase ainega prostaglandiin E 1 (PGE 1 ), mis laiendab veresooni ning parandab jäsemete verevarustust. Vasostenooni kasutatakse jäseme kriitilise isheemia korral (Fontaine klassifikatsioon III, IV staadium), kui rekonstruktiivsete operatsioonide teostamine ei ole võimalik angiograafiliselt tõestatud arterite kahjustuse iseloomu tõttu. Kombinatsioonis veresoonte rekonstruktiivsete operatsioonidega, operatsiooni ajal ja vahetus postoperatiivses perioodis. Raynaud’ sündroomi ravis, kui haiguse tüsistusena on tekkinud nekrootiline sõrmede-varvaste kahjustus. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VASOSTENOONI KASUTAMIST VASOSTENOONI EI TOHI KASUTADA - kui olete alprostadiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on südamepuudulikkus, mille tõttu teie füüsiline koormus on märgatavalt piiratud; - kui teil on südame rütmihäired; - kui teil on ebapiisavalt ravitud südame isheemiatõbi, südame rütmihäired, südamepuudulikkus; - 6 kuu vältel pärast südameliha 전체 문서 읽기
1/9 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vasostenoon 20 μg/ml infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 1 ml infusioonilahuse kontsentraati (1 ampull) sisaldab 20 μg alprostadiili. Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 785 mg veevaba etanooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraat. Selge värvitu vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _ _ Jäseme kriitilise isheemia ravi (Fontaine klassifikatsioon III, IV staadium), kui rekonstruktiivsete operatsioonide teostamine ei ole võimalik angiograafiliselt tõestatud arterite kahjustuse iseloomu tõttu. Kombinatsioonis veresoonte rekonstruktiivsete operatsioonidega, operatsiooni ajal ja vahetus postoperatiivses perioodis. Raynaud’ sündroomi ravi, kui haiguse tüsistusena on tekkinud nekrootiline sõrmede-varvaste kahjustus. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ Annustamine Annustamisskeemis on esitatud ööpäevased annused ning annused normaalse neerufunktsiooniga 70 kg kaaluva patsiendi kilogrammi kehakaalu kohta minutis. _Intraarteriaalne manustamine _ Kõrvaltoimete avaldumise tõenäosus intraarteriaalsel manustamisel on suurem lühiajalise infusiooni korral. Seetõttu on soovitatav ohutuse tagamiseks valida esialgu väiksem annus ning kõrvaltoimete puudumisel vajadusel annust suurendada. _a) Intraarteriaalne manustamine 12 tunni vältel._ Ööpäevane annus: 5…30 µg; soovitatav annus kehakaalu kilogrammi kohta minutis: 0,1…0,6 ng/kg/min. Valitud ööpäevane annus (5…30 µg) Vasostenooni lahustatakse 50 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses ning manustatakse 12 tunni jooksul automaatsüstlaga. _b) Intraarteriaalne manustamine 1…2 tunni vältel. _ Ööpäevane annus: 10…20 µg; soovitatav annus kehakaalu kilogrammi kohta minutis: annusega 10 µg - 1,2 ng/kg/min, annusega 20 µg - 2,4 ng/kg/min. 2/9 _c) Intraarteriaalne manustamine operatsiooni ajal. _ Rekonstruktiivse veresoonte operatsiooni ajal on manustatud 전체 문서 읽기