Vancomycin CP

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Vankomicinas

Mevcut itibaren:

Edupharma, UAB

ATC kodu:

J01XA01

INN (International Adı):

Vancomycin

Doz:

1 g

Farmasötik formu:

milteliai infuziniam tirpalui

Uygulama yolu:

leisti į veną

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Vancomycin

Yetkilendirme durumu:

Registruotas

Yetkilendirme tarihi:

2019-05-14

Ürün özellikleri

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vancomycin CP 500 mg milteliai infuziniam tirpalui
Vancomycin CP 1000 mg milteliai infuziniam tirpalui
Vankomicinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 buteliuke yra 500 mg vankomicino (hidrochlorido pavidalu).
1 buteliuke yra 1000 mg vankomicino (hidrochlorido pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai infuziniam tirpalui
1 buteliukas
10 buteliukų
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Leisti į veną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Preparatas nereikalauja ypatingų laikymo sąlygų.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKU TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
2
UAB „Edupharma“
K. Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
Vancomycin CP 500 mg
N1 - LT/L/19/0891/001
N10 - LT/L/19/0891/002
Vancomycin CP 1000 mg
N1 - LT/L/19/0892/001
N10 - LT/L/19/0892/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAI
Hikma Farmacêutica (Portugal), S. A.
Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B - Fervença
2750-906 Terrugem SNT
Portugalija
Arba
Thymoorgan Pharmazie GmbH
Schiffgraben 23,
38690 Goslar,
Vokietija
arba
3
Hikma Italia SpA
Viale Certosa, 10
27100 Pavia
Italija
_Lygiagrečiai importuojama