Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Vankomicinas
Edupharma, UAB
J01XA01
Vancomycin
1 g
milteliai infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Vancomycin
Registruotas
2019-05-14
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vancomycin CP 500 mg milteliai infuziniam tirpalui Vancomycin CP 1000 mg milteliai infuziniam tirpalui Vankomicinas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 buteliuke yra 500 mg vankomicino (hidrochlorido pavidalu). 1 buteliuke yra 1000 mg vankomicino (hidrochlorido pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai infuziniam tirpalui 1 buteliukas 10 buteliukų 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Leisti į veną. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Preparatas nereikalauja ypatingų laikymo sąlygų. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKU TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS 2 UAB „Edupharma“ K. Baršausko g. 80 LT-51440 Kaunas 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) Vancomycin CP 500 mg N1 - LT/L/19/0891/001 N10 - LT/L/19/0891/002 Vancomycin CP 1000 mg N1 - LT/L/19/0892/001 N10 - LT/L/19/0892/002 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} GAMINTOJAI Hikma Farmacêutica (Portugal), S. A. Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B - Fervença 2750-906 Terrugem SNT Portugalija Arba Thymoorgan Pharmazie GmbH Schiffgraben 23, 38690 Goslar, Vokietija arba 3 Hikma Italia SpA Viale Certosa, 10 27100 Pavia Italija _Lygiagrečiai importuojama Perskaitykite visą dokumentą