Ülke: Küba
Dil: İspanyolca
Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Vancomicina (eq. a 512,6 mg de clorhidrato de vancomicina)
Vitalis S.A.C.I
J01AX01
Vancomicina
500 mg
Polvo estéril para inyección IV, infusión IV
Vitalis S.A.C.I
Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro.; Caja por 100 bulbos de vidrio incoloro; Caja por 10 bulbos de vidrio incoloro
Cancelado
2014-01-31
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: VANCOMICINA 500 mg FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para infusión IV. FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un bulbo de vidrio incoloro. Caja por 10 ó 100 bulbos de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: VITROFARMA S.A., Colombia. FABRICANTE, PAÍS: VITALIS S.A.C.I., Bogotá , Colombia. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-007-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 31 de enero de 2014 COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Vancomicina (eq. a 512,6 mg de clorhidrato de vancomicina) 500,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: Producto sin reconstituir: 24 meses Producto reconstituido: 14 días (con agua estéril) 4 días (con Dextrosa al 5% y Cloruro de sodio al 0,9%) CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 ºC. Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: VANCOMICINA polvo para solución inyectab1e, está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles a vancomicina: Endocarditis Septicemia Infecciones óseas Infecciones de las vías respiratorias inferiores Infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes al uso y prescripción adecuados de los antibióticos CONTRAINDICACIONES: VANCOMICINA está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la vancomicina. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: El hidrocloruro de vancomicina es irritante para los tejidos y debe ser administrado por vía intravenosa. La inyección intramuscular o la extravasación inadvertida producen dolor y necrosis. No se ha evaluado la seguridad y eficacia de la administración de vancomicina por vía intratecal (intralumbar o intraventricular). Si bien la vía intravenosa es la recomendada, la administración de vancomicina por vía intraperitoneal durante la diálisis peritoneal continua ambulatoria se ha asociado al síndrome de peritonit Belgenin tamamını okuyun