Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VALSARTAN
Orifarm A/S
C09CA03
valsartan
160 mg
filmovertrukne tabletter
Ikke markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ____________________________________________________________________________________________________________________________ VALSARTAN A-PHARMA 80 MG OG 160 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER VALSARTAN ____________________________________________________________________________________________________________________________ LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Valsartan A-Pharma til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Valsartan A-Pharma 3. Sådan skal du tage Valsartan A-Pharma 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Valsartan A-Pharma tilhører en gruppe medicin, der kaldes angiotensin-II-hæmmere, der hjælper med at sænke forhøjet blodtryk. Angiotensin-II er et stof, som findes i kroppen og får blodkarrene til at trække sig sammen, således at blodtrykket stiger. Valsartan A-Pharma hæmmer virkningen af angiotensin-II. Derved udvides blodkarrene, og blodtrykket falder. VALSARTAN A-PHARMA KAN BRUGES TIL TRE FORSKELLIGE TILSTANDE: • BEHANDLING AF FORHØJET BLODTRYK HOS VOKSNE OG HOS BØRN OG UNGE I ALDEREN 6 TIL 18 ÅR. Forhøjet blodtryk øger belastningen af hjertet og blodkarrene. Hvis det ikke behandles, kan det føre til, at blodkarrene i hjernen, hjertet og nyrerne beskadiges, hvilket kan ende med hjerneblødning, hjertesvigt eller nyresvigt. Forhøjet blodtr Belgenin tamamını okuyun
17. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR VALSARTAN "ORIFARM", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM A/S) 0. D.SP.NR. 25645 1. LÆGEMIDLETS NAVN Valsartan "Orifarm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 80 mg valsartan En filmovertrukket tablet indeholder 160 mg valsartan Hjælpestoffer: Valsartan "Orifarm" 80 mg indeholder 42,22 mg laktosemonohydrat og 0,252 mg lecithin (indeholder sojaolie) Valsartan "Orifarm" 160 mg indeholder 84,44 mg laktosemonohydrat og 0,504 mg lecithin (indeholder sojaolie) 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Orifarm A/S) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER 80 MG OG 160 MG: Hypertension Behandling af essentiel hypertension hos voksne og hypertension hos børn og unge i aldersgruppen 6 til 18 år. Nyligt myokardieinfarkt Behandling af klinisk stabile voksne patienter med symptomatisk hjertesvigt eller asymptomatisk systolisk dysfunktion af venstre ventrikel efter nyligt (12 timer – 10 dage) myokardieinfarkt (se pkt. 4.4 og 5.1). _51516_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Hjertesvigt Behandling af voksne patienter med symptomatisk hjerteinsufficiens når ACE-hæmmere ikke tåles eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter, der ikke tåler betablokkere, når mineralokortikoid-receptorantagonister ikke kan anvendes (se pkt. 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering 80 MG OG 160 MG: Nyligt myokardieinfarkt Til klinisk stabile patienter kan behandling initieres helt ned til 12 timer efter et myokardieinfarkt. Efter en initial dosis på 20 mg 2 gange daglig, skal Valsartan "Orifarm" titreres til 40 mg, 80 mg og 160 mg 2 gange daglig over de næste få uger. Startdosis opnås ved at dele 40 mg tabletten. Den maksimale måldosis er 160 mg 2 gange daglig. Generelt anbefales det, at patienterne når et dosisniveau på 80 mg 2 gange daglig i løbet af 2 uger efter påbegyndt behandling og, at den maksimale måldosis på 160 mg 2 gange daglig nås i løbet af 3 måneder, afhængig af patientens tolerabilitet. Hvis Belgenin tamamını okuyun