Valsartan "Orifarm" 160 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

VALSARTAN

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

C09CA03

INN (International Name):

valsartan

Dosering:

160 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Ikke markedsført

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
____________________________________________________________________________________________________________________________
VALSARTAN A-PHARMA 80 MG
OG 160 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
VALSARTAN
____________________________________________________________________________________________________________________________
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Valsartan A-Pharma til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Valsartan A-Pharma
3. Sådan skal du tage Valsartan A-Pharma
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Valsartan A-Pharma tilhører en gruppe medicin, der kaldes
angiotensin-II-hæmmere, der hjælper
med at sænke forhøjet blodtryk.
Angiotensin-II er et stof, som findes i kroppen og får blodkarrene
til at trække sig sammen,
således at blodtrykket stiger. Valsartan A-Pharma hæmmer virkningen
af angiotensin-II. Derved
udvides blodkarrene, og blodtrykket falder.
VALSARTAN A-PHARMA KAN BRUGES TIL TRE FORSKELLIGE TILSTANDE:
• BEHANDLING AF FORHØJET BLODTRYK HOS VOKSNE OG HOS BØRN OG UNGE I
ALDEREN 6 TIL 18 ÅR.
Forhøjet blodtryk øger belastningen af hjertet og blodkarrene. Hvis
det ikke behandles, kan det
føre til, at blodkarrene i hjernen, hjertet og nyrerne beskadiges,
hvilket kan ende med
hjerneblødning, hjertesvigt eller nyresvigt. Forhøjet blodtr

Produktets egenskaber

17. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VALSARTAN "ORIFARM", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
25645
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Valsartan "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 80 mg valsartan
En filmovertrukket tablet indeholder 160 mg valsartan
Hjælpestoffer:
Valsartan "Orifarm" 80 mg indeholder 42,22 mg laktosemonohydrat og
0,252 mg lecithin
(indeholder sojaolie)
Valsartan "Orifarm" 160 mg indeholder 84,44 mg laktosemonohydrat og
0,504 mg lecithin
(indeholder sojaolie)
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm A/S)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
80 MG OG 160 MG:
Hypertension
Behandling af essentiel hypertension hos voksne og hypertension hos
børn og unge i
aldersgruppen 6 til 18 år.
Nyligt myokardieinfarkt
Behandling af klinisk stabile voksne patienter med symptomatisk
hjertesvigt eller
asymptomatisk systolisk dysfunktion af venstre ventrikel efter nyligt
(12 timer – 10 dage)
myokardieinfarkt (se pkt. 4.4 og 5.1).
_51516_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Hjertesvigt
Behandling af voksne patienter med symptomatisk hjerteinsufficiens
når ACE-hæmmere
ikke tåles eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos
patienter, der ikke tåler
betablokkere, når mineralokortikoid-receptorantagonister ikke kan
anvendes (se pkt. 4.2,
4.4, 4.5 og 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
80 MG OG 160 MG:
Nyligt myokardieinfarkt
Til klinisk stabile patienter kan behandling initieres helt ned til 12
timer efter et
myokardieinfarkt. Efter en initial dosis på 20 mg 2 gange daglig,
skal Valsartan "Orifarm"
titreres til 40 mg, 80 mg og 160 mg 2 gange daglig over de næste få
uger. Startdosis opnås
ved at dele 40 mg tabletten. Den maksimale måldosis er 160 mg 2 gange
daglig. Generelt
anbefales det, at patienterne når et dosisniveau på 80 mg 2 gange
daglig i løbet af 2 uger
efter påbegyndt behandling og, at den maksimale måldosis på 160 mg
2 gange daglig nås i
løbet af 3 måneder, afhængig af patientens tolerabilitet. Hvis