VALSAROS 20 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

ROSUVASTATINA CALCICA; VALSARTAN

Mevcut itibaren:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC kodu:

C10BX10

INN (International Adı):

ROSUVASTATINA CALCICA; VALSARTAN

Doz:

20 mg/160 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

ROSUVASTATINA CALCICA 20 mg; VALSARTAN 160 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

30 comprimidos

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Rosuvastatina y valsartán

Ürün özeti:

VALSAROS 20 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos - 214721000140104 - 210551000140105 - 210561000140107

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2018-05-08

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VALSAROS 10 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
VALSAROS 20 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
VALSAROS 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
VALSAROS 20 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
rosuvastatina/valsartán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Valsaros y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsaros
3.
Cómo tomar Valsaros
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valsaros
6.
Contenido del
envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSAROS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsaros contiene dos principios activos: rosuvastatina y valsartán.
Valsaros está indicado para el tratamiento de la presión arterial
alta que curse con niveles altos de
colesterol y/o para la prevención de eventos cardiovasculares.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VALSAROS
NO TOME VALSAROS:
–
Si es alérgico a valsartán, rosuvastatina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
–
Si está embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada
durante el tratamiento con
Valsaros, DEJE DE TOMARLO INMEDIATAMENTE Y COMUNÍQUESELO A SU
MÉDICO. Las mujeres deben
evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con Valsaros
mediante el empleo de métodos
anticonceptivos adecuados.
–
Si padece enfermedad del hígado.
–
Si tiene problemas graves de riñón.

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsaros 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película
Valsaros 20 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película
Valsaros 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película
Valsaros 20 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Valsaros 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película_:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
80 mg de valsartán.
_Valsaros 20 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
80 mg de valsartán.
_Valsaros 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
160 mg de valsartán.
_ _
_Valsaros 20 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
160 mg de valsartán.
Excipientes con efecto conocido:
10 mg/80 mg
comprimidos
recubiertos con
película
20
mg/80
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
10
mg/160
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
20
mg/160
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
lactosa
85,50 mg
171,00 mg
180,89 mg
171,00 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Valsaros 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimidos recubiertos con película de
color rosa oscuro, redondos, ligeramente biconvexos, con bordes
biselados, marcados con K4 en una cara
del comprimido. Diámetro del comprimido: 8,7 – 9,3 mm.
Valsaros 20 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimidos recubiertos con película de
color rosa oscuro, en forma de cápsula, ligeramente biconvexos,
marcado con K3 en una cara del
comprimido. Dimensiones del comprimido: 14,7 – 15,3 mm x 6,7-7,3 mm.
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Valsaros