VALSAROS 20 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ROSUVASTATINA CALCICA; VALSARTAN

Dostępny od:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Kod ATC:

C10BX10

INN (International Nazwa):

ROSUVASTATINA CALCICA; VALSARTAN

Dawkowanie:

20 mg/160 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

ROSUVASTATINA CALCICA 20 mg; VALSARTAN 160 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

30 comprimidos

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Rosuvastatina y valsartán

Podsumowanie produktu:

VALSAROS 20 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos - 214721000140104 - 210551000140105 - 210561000140107

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2018-05-08

Ulotka dla pacjenta

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VALSAROS 10 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
VALSAROS 20 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
VALSAROS 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
VALSAROS 20 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
rosuvastatina/valsartán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Valsaros y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsaros
3.
Cómo tomar Valsaros
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valsaros
6.
Contenido del
envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSAROS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsaros contiene dos principios activos: rosuvastatina y valsartán.
Valsaros está indicado para el tratamiento de la presión arterial
alta que curse con niveles altos de
colesterol y/o para la prevención de eventos cardiovasculares.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VALSAROS
NO TOME VALSAROS:
–
Si es alérgico a valsartán, rosuvastatina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
–
Si está embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada
durante el tratamiento con
Valsaros, DEJE DE TOMARLO INMEDIATAMENTE Y COMUNÍQUESELO A SU
MÉDICO. Las mujeres deben
evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con Valsaros
mediante el empleo de métodos
anticonceptivos adecuados.
–
Si padece enfermedad del hígado.
–
Si tiene problemas graves de riñón.

Charakterystyka produktu

1 de 28
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsaros 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película
Valsaros 20 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película
Valsaros 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película
Valsaros 20 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Valsaros 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película_:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
80 mg de valsartán.
_Valsaros 20 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
80 mg de valsartán.
_Valsaros 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
160 mg de valsartán.
_ _
_Valsaros 20 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
160 mg de valsartán.
Excipientes con efecto conocido:
10 mg/80 mg
comprimidos
recubiertos con
película
20
mg/80
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
10
mg/160
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
20
mg/160
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
lactosa
85,50 mg
171,00 mg
180,89 mg
171,00 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Valsaros 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimidos recubiertos con película de
color rosa oscuro, redondos, ligeramente biconvexos, con bordes
biselados, marcados con K4 en una cara
del comprimido. Diámetro del comprimido: 8,7 – 9,3 mm.
Valsaros 20 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimidos recubiertos con película de
color rosa oscuro, en forma de cápsula, ligeramente biconvexos,
marcado con K3 en una cara del
comprimido. Dimensiones del comprimido: 14,7 – 15,3 mm x 6,7-7,3 mm.
2 de 28
Valsaros