Ülke: Bosna Hersek
Dil: Hırvatça
Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
hidrohlorotiazid, валсартан
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
C09DA03
hidrohlorotiazid, valsartan
320 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 320 mg valsartana i 25 mg hidroklorotiazida
28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC/Al blistera po 14 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2023-04-13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA VALSACOMBI 320 mg/12,5 mg, filmom obložena tableta VALSACOMBI 320 mg/25 mg, filmom obložena tableta valsartan, hidrohlorotiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 320 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlorotiazida. Svaka filmom obložena tableta sadrži 320 mg valsartana i 25 mg hidrohlorotiazida. Pomoćna supstanca: 320 mg/12,5 mg tablete 320 mg/25 mg tablete laktoza 100,70 mg 88,83 mg Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. 320 mg/12,5 mg tablete su ružičaste, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete. 320 mg/25 mg tablete su svijetlo žute, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete, urezane s jedne strane. Tableta se može podijeliti na dvije jednake polovice. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih. Valsacombi kombinacija fiksnih doza indicirana je kod bolesnika čiji krvni pritisak nije adekvatno kontroliran valsartanom ili hidrohlorotiazidom u monoterapiji. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena doza Valsacombi tableta od 320 mg/12,5 mg je jedna filmom obložena tableta jednom dnevno. Preporučena doza Valsacombi tableta od 320 mg/25 mg je jedna filmom obložena tableta jednom dnevno. Preporučuje se titracija doze s pojedinim komponentama. U svakom slučaju, treba postepeno povećavati dozu pojedinih komponenti da bi se smanjio rizik hipotenzije i drugih nuspojava. Kada je to klinički opravdano, može se razmotriti izravna promjena s monoterapije na kombinaciju fiksnih doza kod bolesnika čiji krvni pritisak nije adekvatno kontroliran valsartanom ili hidrohlorotiazidom u monoterapiji, pod uslovom da se slijedi preporučeni slijed titracije doze za svaku pojedinačnu komponentu. Klinički odgovor na Valsacombi treba procijeniti nakon uvođenja terapije te ukoliko krvni pritisak i dalje nije pod kontrolom, doza se može povisiti povećavanjem bilo koje komponente do Belgenin tamamını okuyun
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA VALSACOMBI 320 mg/12,5 mg, filmom obložena tableta VALSACOMBI 320 mg/25 mg, filmom obložena tableta valsartan, hidrohlorotiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 320 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlorotiazida. Svaka filmom obložena tableta sadrži 320 mg valsartana i 25 mg hidrohlorotiazida. Pomoćna supstanca: 320 mg/12,5 mg tablete 320 mg/25 mg tablete laktoza 100,70 mg 88,83 mg Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. 320 mg/12,5 mg tablete su ružičaste, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete. 320 mg/25 mg tablete su svijetlo žute, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete, urezane s jedne strane. Tableta se može podijeliti na dvije jednake polovice. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih. Valsacombi kombinacija fiksnih doza indicirana je kod bolesnika čiji krvni pritisak nije adekvatno kontroliran valsartanom ili hidrohlorotiazidom u monoterapiji. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena doza Valsacombi tableta od 320 mg/12,5 mg je jedna filmom obložena tableta jednom dnevno. Preporučena doza Valsacombi tableta od 320 mg/25 mg je jedna filmom obložena tableta jednom dnevno. Preporučuje se titracija doze s pojedinim komponentama. U svakom slučaju, treba postepeno povećavati dozu pojedinih komponenti da bi se smanjio rizik hipotenzije i drugih nuspojava. Kada je to klinički opravdano, može se razmotriti izravna promjena s monoterapije na kombinaciju fiksnih doza kod bolesnika čiji krvni pritisak nije adekvatno kontroliran valsartanom ili hidrohlorotiazidom u monoterapiji, pod uslovom da se slijedi preporučeni slijed titracije doze za svaku pojedinačnu komponentu. Klinički odgovor na Valsacombi treba procijeniti nakon uvođenja terapije te ukoliko krvni pritisak i dalje nije pod kontrolom, doza se može povisiti povećavanjem bilo koje komponente do Belgenin tamamını okuyun