Ülke: Brezilya
Dil: Portekizce
Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Poliovírus Tipo 2, Poliovírus Tipo 1, Poliovírus Tipo 3
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ
VACINAS
Poliovírus Tipo 2, Poliovírus Tipo 1, Poliovírus Tipo 3
VACINAS
SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 5,0 ML - 1106301440019 - - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - *******
Válido
2016-01-11
1 Bula_Paciente BUL_PAC_IPV_008 VACINA POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA) _ _ FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ – FIOCRUZ INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM IMUNOBIOLÓGICOS – BIO- MANGUINHOS SUSPENSÃO INJETÁVEL 10 DOSES 2 Bula_Paciente BUL_PAC_IPV_008 VACINA POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA) I) APRESENTAÇÕES Cartucho contendo 10 frascos-ampola com 10 doses de 0,5mL. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão Injetável A VACINA POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA) deve ser administrada por VIA INTRAMUSCULAR ou VIA SUBCUTÂNEA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 SEMANAS II) COMPOSIÇÃO COMPOSIÇÃO Cada dose de 0,5mL da vacina contém: • Poliovírus inativados do tipo 1............................................................40 unidades de antígeno UD* • Poliovírus inativados do tipo 2.............................................................8 unidades de antígeno UD* • Poliovírus inativados do tipo 3...........................................................32 unidades de antígeno UD* *UD - Unidade de Antígeno-D de acordo com a OMS ou quantidade antigênica equivalente determinada por método imunoquímico adequado. Excipientes: 2-fenoxietanol, formaldeído, meio Hanks 199, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio (para ajuste de pH). A vacina também pode conter traços indetectáveis de neomicina, estreptomicina e polimixina B, que são utilizados durante a sua produção. Os três tipos de poliovírus são cultivados em células VERO. Esta vacina está em conformidade com os requisitos da Farmacopeia Europeia e Organização Mundial da Saúde. III) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A VACINA POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA) é indicada na prevenção da poliomielite em bebês, crianças acima de 6 semanas e adultos como primovacinação ou como dose de reforço. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A poliomielite é uma doença grave que pode causar paralisia dos músculos, inclusive os músculos utilizados para respirar e andar. A vacina age estimulando o organismo a produzir sua p Belgenin tamamını okuyun
1 Profissional de Saúde BUL_PRF_IPV_008 VACINA POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA) _ _ FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ – FIOCRUZ INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM IMUNOBIOLÓGICOS – BIO- MANGUINHOS SUSPENSÃO INJETÁVEL 10 DOSES 2 Profissional de Saúde BUL_PRF_IPV_008 VACINA POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA) FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Suspensão injetável Cartucho contendo 10 frascos-ampola com 10 doses de 0,5mL. A VACINA POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA) deve ser administrada por VIA INTRAMUSCULAR ou VIA SUBCUTÂNEA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 SEMANAS COMPOSIÇÃO Cada dose de 0,5mL da vacina contém: Poliovírus inativados do tipo 1................................................................ 40 unidades de antígeno UD* Poliovírus inativados do tipo 2................................................................ 8 unidades de antígeno UD* Poliovírus inativados do tipo 3................................................................ 32 unidades de antígeno UD* *UD – Unidade de Antígeno-D de acordo com a OMS ou quantidade antigênica equivalente determinada por método imunoquímico adequado. Excipientes: 2-fenoxietanol, formaldeído, meio Hanks 199, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio. A vacina também pode conter traços indetectáveis de neomicina, estreptomicina e polimixina B, que são utilizados durante a sua produção. Os três tipos de poliovírus são cultivados em células VERO. Esta vacina está em conformidade com os requisitos da Farmacopeia Europeia e Organização Mundial da Saúde. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A VACINA POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA) é indicada para a imunização ativa contra a poliomielite em bebês, crianças e adultos como vacinação primária ou como dose de reforço. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um mês após a vacinação primária (3 doses), os níveis de soroproteção foram de 100% para os poliovírus vacinais tipos 1 e 3 e de 99% a 100% para o tipo 2. Em crianças, uma dose de reforço (4ª dose) lev Belgenin tamamını okuyun