UROMAX 0,4 MG MR DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT JELATIN KAPSUL, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tamsulosin hcl

Mevcut itibaren:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G04CA02

INN (International Adı):

tamsulosin hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

böbrek

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
ÜROMAX
®
0.4 MG MR DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI SERT JELATIN KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Tamsulosin hidroklorür.
Her bir kapsül, 0.4 miligram tamsulosin hidroklorür içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristal
selüloz,
deiyonize
su,
magnezyum
stearat,
metakrilik asit-etil akrilat kopolimer (1:1), sodyum hidroksit,
triasetin, talk, titanyum
dioksit, jelatin kapsül (sığır jelatini).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATLNI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ÜROMAX_
_®_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_ÜROMAX_
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ÜROMAX_
®
_ _
_NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ÜROMAX_
®
_’IN SAKLANMASI_
_ _
_ _
_ _
1.
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.ÜROMAX
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

ÜROMAX
®
, sert kapsüller şeklindedir.
ÜROMAX
®
,
30
kapsüllük
PVC/PVDC
Aluminyum
folyo
blister
ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.

ÜROMAX
®
’ın
etkin
maddesi
olan
tamsulosin
hidroklorür,
“alfa
1
-adrenoseptör
antagonistleri” olarak adlandırılan bir ilaç grubunun üyesidir.
“Alfa
1
-adrenoseptörler”
vücudun çeşitli bölümlerinde hücre yüzeyinde bulunan
algılayıcı yapıların (reseptör)
bir
türüdür.
Bu
yapılar,
hücreye
gelen
mesajları
algılayarak,
hücrenin
o
me

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ÜROMAX
®
0.4 mg MR değiştirilmiş salımlı sert jelatin kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her kapsül
0,4 mg tamsulosin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir jelatin kapsülde;
Sodyum hidroksit 0,088 mg
Yardımcı maddelerin için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Değiştirilmiş salım sağlayan şeffaf-mavi renkte sert jelatin
kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Benign prostat hiperplazisine (BPH) bağlı alt idrar yolu
semptomlarının (AİYS) tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kahvaltıdan ya da günün ilk öğününden sonra alınmak üzere,
günde bir kapsül.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kapsül bütün halde yutulmalı ve ezilmemeli ya da
çiğnenmemelidir, çünkü bu etkin maddenin
değiştirilmiş salımını etkileyebilir.
ÖZEL
POPÜLASYONLARA
ILIŞKIN
EK
BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
HAFIF ILE ORTA DERECELI KARACIĞER YETMEZLIĞINDE DOZ AYARLAMASINA
GEREK YOKTUR (Bkz.
Bölüm 4.3).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ÜROMAX
®
’ın çocuklarda kullanımıyla ilgili bir endikasyon
bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Tamsulosin klinik çalışmalarında tedavi edilen hastaların önemli
bir bölümü 65 yaş ve
üzerindeydi. Bu çalışmalarda ve bildirilen diğer klinik
deneyimlerde, bu hastalar ile daha
genç
hastalar
arasında,
güvenlilik
ve
etkinlik
açısından
bütünsel
farklılıklar
gözlenmemiştir, ama bazı yaşlı bireylerin daha hassas
olabilecekleri göz ardı edilemez.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
-
İlaç nedeniyle oluşan anjiyoödem de dahil olmak üzere tamsulosin
hidroklorür ya da
yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılık,
-
Ortostatik hipotansiyon özgeçmişi,
-
Şiddetli karaciğer yetmezliği,
-
Tamsulosin hidroklorür, güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle (örn.
ketokonazol) kombinasyon
şeklinde ku