Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tamsulosin hcl
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
G04CA02
tamsulosin hcl
Normal
böbrek
Aktif
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI ÜROMAX ® 0.4 MG MR DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI SERT JELATIN KAPSÜL AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE: _Tamsulosin hidroklorür. Her bir kapsül, 0.4 miligram tamsulosin hidroklorür içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Mikrokristal selüloz, deiyonize su, magnezyum stearat, metakrilik asit-etil akrilat kopolimer (1:1), sodyum hidroksit, triasetin, talk, titanyum dioksit, jelatin kapsül (sığır jelatini). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATLNI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ÜROMAX_ _®_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _ÜROMAX_ ® _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _ÜROMAX_ ® _ _ _NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _ÜROMAX_ ® _’IN SAKLANMASI_ _ _ _ _ _ _ 1. BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.ÜROMAX ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ÜROMAX ® , sert kapsüller şeklindedir. ÜROMAX ® , 30 kapsüllük PVC/PVDC Aluminyum folyo blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. ÜROMAX ® ’ın etkin maddesi olan tamsulosin hidroklorür, “alfa 1 -adrenoseptör antagonistleri” olarak adlandırılan bir ilaç grubunun üyesidir. “Alfa 1 -adrenoseptörler” vücudun çeşitli bölümlerinde hücre yüzeyinde bulunan algılayıcı yapıların (reseptör) bir türüdür. Bu yapılar, hücreye gelen mesajları algılayarak, hücrenin o me Lestu allt skjalið
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ÜROMAX ® 0.4 mg MR değiştirilmiş salımlı sert jelatin kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her kapsül 0,4 mg tamsulosin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Her bir jelatin kapsülde; Sodyum hidroksit 0,088 mg Yardımcı maddelerin için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Değiştirilmiş salım sağlayan şeffaf-mavi renkte sert jelatin kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Benign prostat hiperplazisine (BPH) bağlı alt idrar yolu semptomlarının (AİYS) tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Kahvaltıdan ya da günün ilk öğününden sonra alınmak üzere, günde bir kapsül. UYGULAMA ŞEKLI: Kapsül bütün halde yutulmalı ve ezilmemeli ya da çiğnenmemelidir, çünkü bu etkin maddenin değiştirilmiş salımını etkileyebilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. KARACIĞER YETMEZLIĞI: HAFIF ILE ORTA DERECELI KARACIĞER YETMEZLIĞINDE DOZ AYARLAMASINA GEREK YOKTUR (Bkz. Bölüm 4.3). PEDIYATRIK POPÜLASYON: ÜROMAX ® ’ın çocuklarda kullanımıyla ilgili bir endikasyon bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Tamsulosin klinik çalışmalarında tedavi edilen hastaların önemli bir bölümü 65 yaş ve üzerindeydi. Bu çalışmalarda ve bildirilen diğer klinik deneyimlerde, bu hastalar ile daha genç hastalar arasında, güvenlilik ve etkinlik açısından bütünsel farklılıklar gözlenmemiştir, ama bazı yaşlı bireylerin daha hassas olabilecekleri göz ardı edilemez. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR - İlaç nedeniyle oluşan anjiyoödem de dahil olmak üzere tamsulosin hidroklorür ya da yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılık, - Ortostatik hipotansiyon özgeçmişi, - Şiddetli karaciğer yetmezliği, - Tamsulosin hidroklorür, güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle (örn. ketokonazol) kombinasyon şeklinde ku Lestu allt skjalið