Uridoz 3 g granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Fosfomycinum

Mevcut itibaren:

Zambon S.p.A., Italy

ATC kodu:

J01XX01

INN (International Adı):

Fosfomycinum

Doz:

3 g

Farmasötik formu:

Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā

Reçete türü:

Pr.

Tarafından üretildi:

Zambon S.p.A., Italy

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Yetkilendirme durumu:

06-JUN-26

Bilgilendirme broşürü

SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024
SE/H/1673/001/IB/021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
URIDOZ 3 G GRANULAS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
PACIŅĀ
_fosfomycinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Uridoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Uridoz lietošanas
3.
Kā lietot Uridoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Uridoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR URIDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Uridoz satur aktīvo vielu fosfomicīnu (fosfomicīna trometamola
veidā). Tas ir antibiotisks līdzeklis, kas
iedarbojas, iznīcinot baktērijas, kas var izraisīt infekcijas.
Uridoz lieto nekomplicētas urīnpūšļa infekcijas ārstēšanai
sievietēm un pusaudzēm.
Uridoz lieto kā profilaktisku antibiotisku līdzekli pieaugušiem
vīriešiem transrektālas priekšdziedzera
biopsijas gadījumā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS URIDOZ LIETOŠANAS
NELIETOJIET URIDOZ ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret fosfomicīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Uridoz lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja
Jums ir kāds no šiem traucējumiem:
▪
pastāvīgas urīnpūšļa infekcijas;
▪
iepriekš bijusi caureja pēc jebkuru citu antibiotisko līdzekļu
lietošanas.
Stāvokļi, kuriem Jums jāpievērš uzmanība
Uridoz var izraisīt nopietnas

Ürün özellikleri

SASKAŅOTS ZVA 19-09-2023
SE/H/1673/001/IB/001/017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
URIDOZ 3 G GRANULAS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
PACIŅĀ
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra paciņa satur fosfomicīna trometamolu, kas atbilst 3 g
fosfomicīna (
_fosfomycinum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra paciņa satur 2.2 g saharozes un sulfītus (<0,002 mg) (skatīt
4.4. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā.
Baltas granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Uridoz
3
g
granulas
iekšķīgi
lietojama
šķīduma
pagatavošanai
paciņā
ir
indicētas
(skatīt
5.1.
apakšpunktu):
▪
akūta, nekomplicēta cistīta ārstēšanai sievietēm un pusaudzēm;
▪
kā
perioperatīvs
profilaktisks
antibiotisks
līdzeklis
pieaugušiem
vīriešiem
transrektālas
priekšdziedzera biopsijas gadījumā.
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Akūts, nekomplicēts cistīts sievietēm un pusaudzēm (> 12 gadu
vecuma):_
3 g fosfomicīna vienu reizi.
_Lietojot kā perioperatīvu profilaktisku antibiotisko līdzekli
transrektālas priekšdziedzera biopsijas _
_gadījumā:_
3 g fosfomicīna 3 stundas pirms procedūras un 3 g fosfomicīna 24
stundas pēc procedūras.
Nieru darbības traucējumi
Uridoz 3 g granulu iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
paciņā lietošana nav ieteicama pacientiem
ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 10 ml/min,
skatīt 5.2. apakšpunktu).
_ _
_Pediatriskā populācija _
Uridoz 3 g granulu iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
paciņā drošums un efektivitāte bērniem
vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Indikācijai akūts, nekomplicēts cistīts sievietēm un pusaudzēm
šīs zāles jālieto tukšā d�