Kraj: Łotwa
Język: łotewski
Źródło: Zāļu valsts aģentūra
Fosfomycinum
Zambon S.p.A., Italy
J01XX01
Fosfomycinum
3 g
Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā
Pr.
Zambon S.p.A., Italy
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
06-JUN-26
SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024 SE/H/1673/001/IB/021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM URIDOZ 3 G GRANULAS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI PACIŅĀ _fosfomycinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Uridoz un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Uridoz lietošanas 3. Kā lietot Uridoz 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Uridoz 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR URIDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Uridoz satur aktīvo vielu fosfomicīnu (fosfomicīna trometamola veidā). Tas ir antibiotisks līdzeklis, kas iedarbojas, iznīcinot baktērijas, kas var izraisīt infekcijas. Uridoz lieto nekomplicētas urīnpūšļa infekcijas ārstēšanai sievietēm un pusaudzēm. Uridoz lieto kā profilaktisku antibiotisku līdzekli pieaugušiem vīriešiem transrektālas priekšdziedzera biopsijas gadījumā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS URIDOZ LIETOŠANAS NELIETOJIET URIDOZ ŠĀDOS GADĪJUMOS: ▪ ja Jums ir alerģija pret fosfomicīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Uridoz lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir kāds no šiem traucējumiem: ▪ pastāvīgas urīnpūšļa infekcijas; ▪ iepriekš bijusi caureja pēc jebkuru citu antibiotisko līdzekļu lietošanas. Stāvokļi, kuriem Jums jāpievērš uzmanība Uridoz var izraisīt nopietnas Przeczytaj cały dokument
SASKAŅOTS ZVA 19-09-2023 SE/H/1673/001/IB/001/017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS URIDOZ 3 G GRANULAS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI PACIŅĀ 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra paciņa satur fosfomicīna trometamolu, kas atbilst 3 g fosfomicīna ( _fosfomycinum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra paciņa satur 2.2 g saharozes un sulfītus (<0,002 mg) (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā. Baltas granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Uridoz 3 g granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā ir indicētas (skatīt 5.1. apakšpunktu): ▪ akūta, nekomplicēta cistīta ārstēšanai sievietēm un pusaudzēm; ▪ kā perioperatīvs profilaktisks antibiotisks līdzeklis pieaugušiem vīriešiem transrektālas priekšdziedzera biopsijas gadījumā. Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo līdzekļu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Akūts, nekomplicēts cistīts sievietēm un pusaudzēm (> 12 gadu vecuma):_ 3 g fosfomicīna vienu reizi. _Lietojot kā perioperatīvu profilaktisku antibiotisko līdzekli transrektālas priekšdziedzera biopsijas _ _gadījumā:_ 3 g fosfomicīna 3 stundas pirms procedūras un 3 g fosfomicīna 24 stundas pēc procedūras. Nieru darbības traucējumi Uridoz 3 g granulu iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā lietošana nav ieteicama pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 10 ml/min, skatīt 5.2. apakšpunktu). _ _ _Pediatriskā populācija _ Uridoz 3 g granulu iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā drošums un efektivitāte bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Indikācijai akūts, nekomplicēts cistīts sievietēm un pusaudzēm šīs zāles jālieto tukšā d Przeczytaj cały dokument