Ülke: Bosna Hersek
Dil: Hırvatça
Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
dutasterid
DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać
G04CB02
dutasterid
0,5 mg/1 kapsula
kapsula, meka
Jedna kapsula, meka sadrži: 0,5 mg dutasterida
30 kapsula, mekih (2 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa po 15 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LABORATORIOS LEON FARMA S.A., Polígono Industrial Navatejera, C/La Vallina, s/n, 24008 Villaquilambre, León
Važeći
2020-07-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Unasterid 0,5 mg kapsula, meka dutasterid Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati lijek, jer sadrži važne informacije za Vas - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Vidi dio 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je lijek Unasterid i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek Unasterid 3. Kako treba uzimati lijek Unasterid 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Unasterid 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK UNASTERID I ZA ŠTA SE KORISTI Unasterid se koristi za lijeČenje poveĆanja prostate kod muškarca (benigna hiperplazija prostate)- dobroćudno povećanje prostate zbog povišenog nivoa hormona koji se zove DHT (dihidrotestosteron). Aktivna komponenta lijeka je dutasterid koji pripada grupi lijekova koji se nazivaju inhibitorima 5-alfa reduktaze. Uvećanje prostate može dovesti do urinarnih problema, otežanog mokrenja, te potrebe za češćim mokrenjem. Također može dovesti do sporijeg i slabijeg protoka urina. Ako se ne liječi postoji rizik od nastanka potpune blokade urinarnog protoka (nemogućnost mokrenja – akutna urinarna retencija). Ovo stanje zahtijeva hitan medicinski tretman. Ponekad je neophodan i hirurški zahvat kako bi se otklonila ili smanjila veličina prostate. Unasterid pomaže u smanjenju veličine prostate i ublažavanju simptoma, tako što smanjuje produkciju DHT hormona. Na taj način se umanjuje rizik od nastanka akutne urinarne retencije i potrebe za hirurškim zahvatom. Unasterid se može primjenjivati zajedno sa lijekom tamsulozin (koji se koristi za simptomatsko liječenje povećane prostate). 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK UN Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA UNASTERID 0.5 mg kapsula, meka dutasterid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna meka kapsula sadrži 0.5 mg dutasterida. Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: Svaka kapsula sadrži lecitin (koji može da sadrži sojino ulje). Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, meka. Meke želatinske kapsule (približno 16.5 x 6.5 mm) žućkaste boje ispunjene providnom tekućinom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje umjerenih do teških simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP) Smanjenje rizika akutne urinarne retencije (AUR) i hirurškog zahvata u pacijenata s umjerenim do teškim simptomima BHP Za više informacija o efektima liječenja i populaciji pacijenata u kliničkim ispitivanjima, vidjeti poglavlje 5.1. 4.2. Doziranje i naČin primjene Unasterid se primjenjuje kao samostalna terapija ili u kombinaciji sa alfa-blokatorom tamsulozinom (0,4 mg) (vidjeti poglavlja 4.4, 4.8 i 5.1). Odrasli (uklju_č_uju_ć_i starije osobe) Preporučena doza lijeka Unasterid je jedna kapsula (0.5 mg) primjenjena oralno jednom na dan. Kapsula se mora progutati cijela i ne smije se žvakati ili otvarati jer kontakt sa sadržajem kapsule može dovesti do iritacije sluznice usne šupljine i ždrijela. Kapsula se može uzeti uz hranu ili bez nje. Iako se poboljšanje može primjetiti u ranom stadijumu, može proći i do šest mjeseci prije nego se postigne odgovor na liječenje. Kod starijih osoba nije potrebno prilagođavati dozu. Ošte_ć_enje bubrežne funkcije Uticaj oštećenja bubrežne funkcije na farmakokinetiku dutasterida nije ispitivan. Ne predviđa se da bi bilo potrebno prilagođavati dozu u pacijenata s oštećenjem bubrežne funkcije (vidjeti 5.2. Farmakokinetičke karakteristike). Ošte_ć_enje jetrene funkcije Uticaj oštećene jetrene funkcije na farmakokinetiku dutasterida nije ispitivan, stoga je potreban oprez u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjima jetre (vidjetii 4.4. i 5.2.). U os Belgenin tamamını okuyun