Ülke: Moldova
Dil: Romence
Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bayer Pharma AG
C05AA08
Combinatie
supozitoare
N5x2
Cu reteta
2011-12-28
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17436 din 28.12.2011 Modificare din 17.06.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ULTRAPROCT SUPOZITOARE Pivalat de fluocortolonă/caproat de fluocortolonă/clorhidrat de cincocaină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Ultraproct supozitoare şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Ultraproct supozitoare 3. Cum să utilizaţi Ultraproct supozitoare 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ultraproct supozitoare 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ULTRAPROCT SUPOZITOARE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ultraproct supozitoare conţine o substanţă activă care reduce inflamaţia (fluorocortolon) şi un anestezic local (cincocaină) care îndepărtează durerea. Acest medicament este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al hemoroizilor interni sau externi, fisurilor anale superficiale şi proctitelor. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ULTRAPROCT SUPOZITOARE NU UTILIZAŢI ULTRAPROCT SUPOZITOARE DACĂ: - sunteţi alergi Belgenin tamamını okuyun
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ultraproct supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare supozitor conţine pivalat de fluocortolonă 0,612 mg, caproat de fluocortolonă 0,63 mg şi clorhidrat de cincocaină 1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare Supozitoare de culoare alb-gălbuie. _ _ 4. DATE CLINICE Administrare rectală 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament de scurtă durată în caz de hemoroizi interni sau externi, fisuri anale superficiale sau proctite. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Ultraproct supozitoare se va utiliza după efectuarea atentă a toaletei locale, de preferinţă după defecaţie. Doza recomandată este de un supozitor pe zi, administrat intrarectal profund. Dacă simptomele sunt severe, doza recomandată în prima zi de tratament este de un supozitor de 2 - 3 ori pe zi. Dacă supozitoarele şi-au modificat consistenţa (au devenit moi) datorită căldurii, starea solidă a acestora poate fi reobţinută prin introducerea lor în apă rece, înainte de desfacerea foliei termosudate. În general, ameliorarea simptomelor este rapidă, însă nu trebuie să determine întreruperea precoce a tratamentului. Pentru a evita apariţia recidivelor, tratamentul trebuie continuat cel puţin o săptămână, cu administrare la intervale de timp mai mari (un supozitor la fiecare 2 zile), chiar şi după dispariţia simptomelor. Cu toate acestea, durata tratamentului nu trebuie să depăşească 4 săptămâni. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la fluocortolonă, clorhidrat de cincocaină sau la oricare dintre excipienţi. Infecţii specifice în zona de tratament: t Belgenin tamamını okuyun