ULTRAMEX 100 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ, 10 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tramadol hidroklorür

Mevcut itibaren:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02AX02

INN (International Adı):

tramadol hydrochloride

Reçete türü:

Yeşil

Terapötik alanı:

tramadol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2004-08-03

Bilgilendirme broşürü

_ . _
1
KULLANMA TALİMATI
•
12 yaş altındaki çocuklarda kullanmayınız.
•
18 yaş altındaki çocuklarda; bademcik ve/veya geniz eti
ameliyatlarından sonra
(tonsil ve/veya adenoid cerrahisi sonrasında) ağrının tedavisi
amacı ile kullanmayınız
•
12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, uyku
sırasında tekrarlayan solunum
yollarında daralmalar ve tıkanmlarla oluşan soluk almada kesilme
hastalıgı (obstüriktif
uyku apnesi) olanlar, kronik akciger sorunu olan çocuklarda;
istenmeyen etki riski daha
yüksek oldugu için kullanmayınız
•
Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme
güçlüğü ve solunum
sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde
kullanılmamalı veya
alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son
verilmelidir
ULTRAMEX
® 100 MG / ML ORAL DAMLA
AğIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her 1 ml 100 mg_ _tramadol hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Potasyum sorbat, etanol
%96’lık, propilen
glikol, sakkaroz,
polisorbat 80, nane yağı, deiyonize su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
●_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
●_ E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
●_ Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
●_ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
●_ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında _
_ YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
_ . _
2
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ULTRAMEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ULTRAMEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ULTRAMEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ULTRAMEX

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
•
12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.
•
18 yaş altındaki çocuklarda; tonsil ve/veya adenoid cerrahisi
sonrasında ağrının
tedavisi amacı ile kullanımı kontrendikedir.
•
12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, obez olanlar,
obstrüktif uyku apnesi
olanlar, kronik akciğer sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki
riski daha yüksek
olduğu için kullanılmamalıdır.
•
Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme
güçlüğü ve solunum
sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde
kullanılmamalı veya
alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son
verilmelidir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ULTRAMEX
®
100 mg/ml oral damla
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKEN MADDE:
Her 1 ml’de;
Tramadol hidroklorür
100,0 mg
YARDIMCI MADDELER:
Etanol %96’lık
161,8 mg
Sakkaroz
200,0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral damla
Berrak, renksiz çözelti
2
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Doz ayarlaması, ağrının şiddetine ve hastanın verdiği bireysel
yanıta göre yapılmalıdır. Genel
olarak ağrıyı giderecek en düşük doz seçilmelidir.
YETIşKINLERDE VE 12 YAşIN ÜZERINDEKI GENÇLERDE : 20 damla (50 mg
tramadol) bir şekere
damlatılarak ya da sıvı ile karıştırılarak alınır. Bu,
genellikle ağrıyı gidermek için yeterlidir.
Ağrı geçmediyse 30-60 dakika sonra 20 damla daha alınabilir.
Gerekirse bir defada 40 damla
(100 mg tramadol) alınabilir. Bir defada uygulanan dozun 2 mg/kg'ı
geçmemesi önerilir.
Ağrının şiddetine bağlı olarak etki 4-8 saat arasında sürer.
Tramadolün günlük dozu 400 mg'ı
(160 damla) aşmamalıdır.
ULTRAMEX ile tedavide, ilaç bağımlılığı ve çekilme
bulgularının oluşmasını engellemek
için mümkün olan endikasyonlarda tedavi s�