Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tramadol hidroklorür
ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N02AX02
tramadol hydrochloride
Yeşil
tramadol
Pasif
2004-08-03
_ . _ 1 KULLANMA TALİMATI • 12 yaş altındaki çocuklarda kullanmayınız. • 18 yaş altındaki çocuklarda; bademcik ve/veya geniz eti ameliyatlarından sonra (tonsil ve/veya adenoid cerrahisi sonrasında) ağrının tedavisi amacı ile kullanmayınız • 12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, uyku sırasında tekrarlayan solunum yollarında daralmalar ve tıkanmlarla oluşan soluk almada kesilme hastalıgı (obstüriktif uyku apnesi) olanlar, kronik akciger sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki riski daha yüksek oldugu için kullanmayınız • Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme güçlüğü ve solunum sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde kullanılmamalı veya alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son verilmelidir ULTRAMEX ® 100 MG / ML ORAL DAMLA AğIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _Her 1 ml 100 mg_ _tramadol hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Potasyum sorbat, etanol %96’lık, propilen glikol, sakkaroz, polisorbat 80, nane yağı, deiyonize su BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. ●_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ ●_ E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ ●_ Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ ●_ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ ●_ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _ _ YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ _ . _ 2 BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ULTRAMEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ULTRAMEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ULTRAMEX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ULTRAMEX Lestu allt skjalið
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ • 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. • 18 yaş altındaki çocuklarda; tonsil ve/veya adenoid cerrahisi sonrasında ağrının tedavisi amacı ile kullanımı kontrendikedir. • 12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, obez olanlar, obstrüktif uyku apnesi olanlar, kronik akciğer sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki riski daha yüksek olduğu için kullanılmamalıdır. • Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme güçlüğü ve solunum sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde kullanılmamalı veya alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son verilmelidir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ULTRAMEX ® 100 mg/ml oral damla 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKEN MADDE: Her 1 ml’de; Tramadol hidroklorür 100,0 mg YARDIMCI MADDELER: Etanol %96’lık 161,8 mg Sakkaroz 200,0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral damla Berrak, renksiz çözelti 2 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Doz ayarlaması, ağrının şiddetine ve hastanın verdiği bireysel yanıta göre yapılmalıdır. Genel olarak ağrıyı giderecek en düşük doz seçilmelidir. YETIşKINLERDE VE 12 YAşIN ÜZERINDEKI GENÇLERDE : 20 damla (50 mg tramadol) bir şekere damlatılarak ya da sıvı ile karıştırılarak alınır. Bu, genellikle ağrıyı gidermek için yeterlidir. Ağrı geçmediyse 30-60 dakika sonra 20 damla daha alınabilir. Gerekirse bir defada 40 damla (100 mg tramadol) alınabilir. Bir defada uygulanan dozun 2 mg/kg'ı geçmemesi önerilir. Ağrının şiddetine bağlı olarak etki 4-8 saat arasında sürer. Tramadolün günlük dozu 400 mg'ı (160 damla) aşmamalıdır. ULTRAMEX ile tedavide, ilaç bağımlılığı ve çekilme bulgularının oluşmasını engellemek için mümkün olan endikasyonlarda tedavi s Lestu allt skjalið