Ultracortenol, oogzalf 5 mg/g

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

PREDNISOLON PIVALAAT 5 mg/g

Mevcut itibaren:

Agepha Pharma s.r.o. Dial' nicná cesta 5 903 01 SENEC (SLOWAKIJE)

ATC kodu:

S01BA04

INN (International Adı):

PREDNISOLON PIVALAAT 5 mg/g

Farmasötik formu:

Oogzalf

Kompozisyon:

CETOSTEARYLALCOHOL ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; WATER, GEZUIVERD ; WOLVET, CETYLALCOHOL ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; WATER, GEZUIVERD ; WOLVET,

Uygulama yolu:

Oculair gebruik

Terapötik alanı:

Prednisolone

Ürün özeti:

Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); WATER, GEZUIVERD; WOLVET;

Yetkilendirme tarihi:

1989-04-12

Bilgilendirme broşürü

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ULTRACORTENOL, OOGZALF 5 MG/G
prednisolonpivalaat
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
•
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
•
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
•
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
•
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ultracortenol en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Ultracortenol gebruikt
3.
Hoe wordt Ultracortenol gebruikt
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ultracortenol
6.
Aanvullende informatie
1. WAT IS ULTRACORTENOL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Ultracortenol behoort tot een groep van geneesmiddelen die
bijnierschorshormonen
(corticosteroïden) worden genoemd. Deze geneesmiddelen hebben onder
andere een
ontstekingsremmende en anti-allergische werking.
_ _
Ultracortenol wordt gebruikt om de verschijnselen van allergische
ontsteking van het oogbindvlies
(conjunctivitis) en verschillende vormen van ontsteking van het
hoornvlies (keratitis) en inwendige
ontsteking van het voorste gedeelte van het oog (uveïtis) te
behandelen. De oorzaak van de
ontsteking en/of allergie wordt niet weggenomen door gebruik van
Ultracortenol.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ULTRACORTENOL GEBRUIKT
GEBRUIK ULTRACORTENOL NIET
•
Als u overgevoelig (allergisch) bent voor prednisolonpivalaat, andere
corticosteroïden of
voor één van de andere bestanddelen van Ultracortenol.
•
Als uw oogboldruk verhoogd is (groene staar of glaucoom).
•
Als u last heeft van een infecties van het oog.
•
Als uw hoornvlies (de doorzichtige laag aan de buitenkant van uw oog)
dun of

Ürün özellikleri

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ultracortenol, oogzalf 5 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1
gram Ultracortenol oogzalf bevat 5
mgprednisolonpivalaat. Voor een volledige lijst van
hulpstoffen, zie rubriek6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogzalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Allergische conjunctivitis, verschillende vormen van keratitis en
uveitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
VOLWASSENEN EN KINDEREN OUDER DAN 12 JAAR
De dosering voor Ultracortenol is, tenzij de arts anders voorschrijft:
3 tot 4 keer daags een
weinig oogzalf. Indien noodzakelijk, kan gedurende de eerste 24 uur de
frequentie van
toediening worden verhoogd tot een weinig oogzalf om de 2 uur.
De behandelingsduur kan, afhankelijk van de aard van de aandoening,
variëren van enkele
dagen tot meerdere weken.
Ultracortenol oogzalf dient voorzichtig te worden ingebracht in de
plooi die ontstaat nadat het
onderste ooglid iets naar beneden wordt getrokken.
De tube moet direct na gebruik weer gesloten worden. Op de huid
gemorste zalf moet meteen
verwijderd worden.
Om verontreinigingen te voorkomen, mag het uiteinde van de druppelaar
niet in aanraking
komen met de vingers of de ogen en omliggende structuren.
KINDEREN JONGER DAN 12 JAAR
Er zijn geen studies uitgevoerd bij kinderen jonger dan 12 jaar.
OUDEREN
Er zijn geen aanwijzingen dat de dosering aangepast dient te worden
voor ouderen.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Glaucoom

Ooginfecties veroorzaakt door bacteriën, schimmels, gisten, virussen
enparasieten.

Overgevoeligheid voor prednisolon, andere corticosteroïden of één
van dehulpstoffen.

Dun hoornvlies, hoornvliesbeschadigingen inclusief corneaulcera.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK

Zachte contactlenzen moeten worden verwijderd voordat Ultracortenol
oogzalfwordt toegediend.

Wanneer het toedienen van andere oogmedicatie gewenst is, dient men
een interval van
tenminste 5 minuten aan te houden voor het aanbrengen van de
verschillende
genees