Country: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PREDNISOLON PIVALAAT 5 mg/g
Agepha Pharma s.r.o. Dial' nicná cesta 5 903 01 SENEC (SLOWAKIJE)
S01BA04
PREDNISOLON PIVALAAT 5 mg/g
Oogzalf
CETOSTEARYLALCOHOL ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; WATER, GEZUIVERD ; WOLVET, CETYLALCOHOL ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; WATER, GEZUIVERD ; WOLVET,
Oculair gebruik
Prednisolone
Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); WATER, GEZUIVERD; WOLVET;
1989-04-12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER ULTRACORTENOL, OOGZALF 5 MG/G prednisolonpivalaat LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. • Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Ultracortenol en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Ultracortenol gebruikt 3. Hoe wordt Ultracortenol gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Ultracortenol 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS ULTRACORTENOL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Ultracortenol behoort tot een groep van geneesmiddelen die bijnierschorshormonen (corticosteroïden) worden genoemd. Deze geneesmiddelen hebben onder andere een ontstekingsremmende en anti-allergische werking. _ _ Ultracortenol wordt gebruikt om de verschijnselen van allergische ontsteking van het oogbindvlies (conjunctivitis) en verschillende vormen van ontsteking van het hoornvlies (keratitis) en inwendige ontsteking van het voorste gedeelte van het oog (uveïtis) te behandelen. De oorzaak van de ontsteking en/of allergie wordt niet weggenomen door gebruik van Ultracortenol. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ULTRACORTENOL GEBRUIKT GEBRUIK ULTRACORTENOL NIET • Als u overgevoelig (allergisch) bent voor prednisolonpivalaat, andere corticosteroïden of voor één van de andere bestanddelen van Ultracortenol. • Als uw oogboldruk verhoogd is (groene staar of glaucoom). • Als u last heeft van een infecties van het oog. • Als uw hoornvlies (de doorzichtige laag aan de buitenkant van uw oog) dun of Прочитајте комплетан документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ultracortenol, oogzalf 5 mg/g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 gram Ultracortenol oogzalf bevat 5 mgprednisolonpivalaat. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogzalf 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Allergische conjunctivitis, verschillende vormen van keratitis en uveitis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING VOLWASSENEN EN KINDEREN OUDER DAN 12 JAAR De dosering voor Ultracortenol is, tenzij de arts anders voorschrijft: 3 tot 4 keer daags een weinig oogzalf. Indien noodzakelijk, kan gedurende de eerste 24 uur de frequentie van toediening worden verhoogd tot een weinig oogzalf om de 2 uur. De behandelingsduur kan, afhankelijk van de aard van de aandoening, variëren van enkele dagen tot meerdere weken. Ultracortenol oogzalf dient voorzichtig te worden ingebracht in de plooi die ontstaat nadat het onderste ooglid iets naar beneden wordt getrokken. De tube moet direct na gebruik weer gesloten worden. Op de huid gemorste zalf moet meteen verwijderd worden. Om verontreinigingen te voorkomen, mag het uiteinde van de druppelaar niet in aanraking komen met de vingers of de ogen en omliggende structuren. KINDEREN JONGER DAN 12 JAAR Er zijn geen studies uitgevoerd bij kinderen jonger dan 12 jaar. OUDEREN Er zijn geen aanwijzingen dat de dosering aangepast dient te worden voor ouderen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Glaucoom Ooginfecties veroorzaakt door bacteriën, schimmels, gisten, virussen enparasieten. Overgevoeligheid voor prednisolon, andere corticosteroïden of één van dehulpstoffen. Dun hoornvlies, hoornvliesbeschadigingen inclusief corneaulcera. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Zachte contactlenzen moeten worden verwijderd voordat Ultracortenol oogzalfwordt toegediend. Wanneer het toedienen van andere oogmedicatie gewenst is, dient men een interval van tenminste 5 minuten aan te houden voor het aanbrengen van de verschillende genees Прочитајте комплетан документ