ULTRACOD

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Paracetamolis/Kodeino fosfatas hemihidratas

Mevcut itibaren:

Zentiva k.s.

ATC kodu:

N02AA59

INN (International Adı):

Paracetamolis/Kodeino fosfatas hemihidratas

Doz:

500 mg/30 mg

Farmasötik formu:

tabletės

Uygulama yolu:

vartoti per burną

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Codeine, combinations excl. psycholeptics

Yetkilendirme durumu:

Perregistruotas

Yetkilendirme tarihi:

2008-10-29

Bilgilendirme broşürü

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ULTRACOD 500 MG/30 MG TABLETĖS
paracetamolis / kodeino fosfatas hemihidratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ULTRACOD ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ULTRACOD
3.
Kaip vartoti ULTRACOD
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ULTRACOD
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ULTRACOD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto sudėtyje yra kodeino ir paracetamolio. Kodeinas priklauso
vaistų, kurie vadinami opioidiniais
analgetikais, grupei. Kodeinas vartojamas kartu su skausmą
malšinančiu paracetamoliu, malšina skausmą.
ULTRACOD galima malšinti vidutinio stiprumo ir stiprų skausmą.
Vaistu galima malšinti dėl įvairių
priežasčių kilusį skausmą (pvz.: galvos skausmą, dantų
skausmą, judėjimo organų skausmą, menstruacijų
skausmą) suaugusiesiems.
ULTRACOD galima vartoti vyresniems kaip 12 metų paaugliams
trumpalaikiam vidutinio stiprumo
skausmo malšinimui, kurio nesumažina kiti skausmą malšinantys
vaistai, pavyzdžiui, vienas
paracetamolis arba ibuprofenas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ULTRACOD
ULTRACOD VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija paracetamoliui, kodeinui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);

jeigu pasireiškia ūminis astmos priepuolis arba sunkus kvėpavimo
sutrikimas arba būklė, kai
kvėpuojate lėčiau ar silpniau nei tikėtasi (kvėpavimo
slopinimas);


Ürün özellikleri

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ULTRACOD 500 mg/30 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio ir 30 mg kodeino
fosfato hemihidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Beveik baltos pailgos abipus išgaubtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio stiprumo ar stipraus skausmo malšinimas.
_Paaugliams nuo 12 iki 18 metų_
ULTRACOD, dėl sudėtyje esančio kodeino, skirtas vartoti vyresniems
kaip 12 metų paaugliams
ūminiam vidutinio stiprumo skausmui malšinti, kai manoma, kad toks
skausmas nesumažės vartojant
kitų analgetikų, tokių, kaip paracetamolis ar ibuprofenas (vienas).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiesiems
Vienkartinė dozė suaugusiesiems yra 1-2 ULTRACOD tabletės ne
daugiau kaip 4 kartus per parą ir ne
dažniau kaip kas 6 valandas. Dozė priklauso nuo kūno masės, 2
tablečių vienkartinę dozę gali vartoti
tie, kurie sveria 60 kg ir daugiau.
Negalima viršyti didžiausios 8 tablečių paros dozės (4 g
paracetamolio ir 240 mg kodeino fosfato).
Senyviems pacientams
Vartojimas kaip suaugusiesiems, bet dozę gali tekti sumažinti (žr.
4.4 skyrių).
Vaikų populiacija
_Vaikams nuo 12 iki 18 metų _
Vienkartinė dozė vaikams nuo 12 iki 18 metų yra 1-2 ULTRACOD
tabletės ne daugiau kaip 4 kartus
per parą ir ne dažniau kaip kas 6 valandas. Dozė priklauso nuo
kūno masės (10-15 mg/kg
paracetamolio ir 0,5-1 mg/kg kodeino), 2 tablečių vienkartinę dozę
gali vartoti tie, kurie sveria 60 kg ir
daugiau.
Negalima viršyti didžiausios 8 tablečių paros dozės (4 g
paracetamolio ir 240 mg kodeino fosfato).
_Jaunesniems kaip 12 metų vaikams _
Kodeino negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes kyla
opioidų toksinio poveikio
rizika dėl nepastovaus ir neprognozuojamo kodeino metabolizavimo į
morfiną (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
2
Kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas
Kepenų ar inkstų