Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis/Kodeino fosfatas hemihidratas
Zentiva k.s.
N02AA59
Paracetamolis/Kodeino fosfatas hemihidratas
500 mg/30 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Codeine, combinations excl. psycholeptics
Perregistruotas
2008-10-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ULTRACOD 500 MG/30 MG TABLETĖS paracetamolis / kodeino fosfatas hemihidratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ULTRACOD ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ULTRACOD 3. Kaip vartoti ULTRACOD 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ULTRACOD 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ULTRACOD IR KAM JIS VARTOJAMAS Šio vaisto sudėtyje yra kodeino ir paracetamolio. Kodeinas priklauso vaistų, kurie vadinami opioidiniais analgetikais, grupei. Kodeinas vartojamas kartu su skausmą malšinančiu paracetamoliu, malšina skausmą. ULTRACOD galima malšinti vidutinio stiprumo ir stiprų skausmą. Vaistu galima malšinti dėl įvairių priežasčių kilusį skausmą (pvz.: galvos skausmą, dantų skausmą, judėjimo organų skausmą, menstruacijų skausmą) suaugusiesiems. ULTRACOD galima vartoti vyresniems kaip 12 metų paaugliams trumpalaikiam vidutinio stiprumo skausmo malšinimui, kurio nesumažina kiti skausmą malšinantys vaistai, pavyzdžiui, vienas paracetamolis arba ibuprofenas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ULTRACOD ULTRACOD VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija paracetamoliui, kodeinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu pasireiškia ūminis astmos priepuolis arba sunkus kvėpavimo sutrikimas arba būklė, kai kvėpuojate lėčiau ar silpniau nei tikėtasi (kvėpavimo slopinimas); Прочитать полный документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ULTRACOD 500 mg/30 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio ir 30 mg kodeino fosfato hemihidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Beveik baltos pailgos abipus išgaubtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vidutinio stiprumo ar stipraus skausmo malšinimas. _Paaugliams nuo 12 iki 18 metų_ ULTRACOD, dėl sudėtyje esančio kodeino, skirtas vartoti vyresniems kaip 12 metų paaugliams ūminiam vidutinio stiprumo skausmui malšinti, kai manoma, kad toks skausmas nesumažės vartojant kitų analgetikų, tokių, kaip paracetamolis ar ibuprofenas (vienas). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Suaugusiesiems Vienkartinė dozė suaugusiesiems yra 1-2 ULTRACOD tabletės ne daugiau kaip 4 kartus per parą ir ne dažniau kaip kas 6 valandas. Dozė priklauso nuo kūno masės, 2 tablečių vienkartinę dozę gali vartoti tie, kurie sveria 60 kg ir daugiau. Negalima viršyti didžiausios 8 tablečių paros dozės (4 g paracetamolio ir 240 mg kodeino fosfato). Senyviems pacientams Vartojimas kaip suaugusiesiems, bet dozę gali tekti sumažinti (žr. 4.4 skyrių). Vaikų populiacija _Vaikams nuo 12 iki 18 metų _ Vienkartinė dozė vaikams nuo 12 iki 18 metų yra 1-2 ULTRACOD tabletės ne daugiau kaip 4 kartus per parą ir ne dažniau kaip kas 6 valandas. Dozė priklauso nuo kūno masės (10-15 mg/kg paracetamolio ir 0,5-1 mg/kg kodeino), 2 tablečių vienkartinę dozę gali vartoti tie, kurie sveria 60 kg ir daugiau. Negalima viršyti didžiausios 8 tablečių paros dozės (4 g paracetamolio ir 240 mg kodeino fosfato). _Jaunesniems kaip 12 metų vaikams _ Kodeino negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes kyla opioidų toksinio poveikio rizika dėl nepastovaus ir neprognozuojamo kodeino metabolizavimo į morfiną (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 2 Kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas Kepenų ar inkstų Прочитать полный документ