UBISTESIN oldatos injekció

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

articaine; adrenalin (adrenalin)

Mevcut itibaren:

3M Deutschland GmbH

ATC kodu:

N01BB58

INN (International Adı):

articaine; epinephrine (adrenaline)

Paketteki üniteler:

50x1,7ml patronban

Sınıf:

TK

Reçete türü:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Ürün özeti:

Kiszerelések: 50 X 1.7 ml patronban - - OGYI-T-08986 / 01 - I - TK - igen

Yetkilendirme durumu:

WEU

Yetkilendirme tarihi:

2003-07-29

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
UBISTESIN OLDATOS INJEKCIÓ
artikain-hidroklorid/epinefrin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A KÉSZÍTMÉNYT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, fogorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, fogorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1
Milyen típusú gyógyszer az Ubistesin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2
Tudnivalók az Ubistesin alkalmazása előtt
3
Hogyan kell alkalmazni az Ubistesint?
4
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Ubistesint tárolni?
6
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UBISTESIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ubistesin hatóanyagai az artakain-hidroklorid és az
epinefrin-hidroklorid (adrenalin-hidroklorid).
Az Ubistesin helyi érzéstelenítő (hatóanyaga csökkenti vagy
megszünteti az érzékelést egy adott
területen). A készítményt a fogászatban használják helyi
érzéstelenítésre (érzés, érzékelés megszűnése
a test egy részében) kisebb beavatkozások esetén.
Az Ubistesin felnőtteknek, serdülőknek és 4 év feletti (kb. 20 kg
testtömegű) gyermekeknek adható.
2.
TUDNIVALÓK AZ UBISTESIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ UBISTESINT:

az Ubistesin nem adható 4 év alatti (kb. 20 kg testtömegű)
gyermekeknek;

ha allergiás az artikain-hidrokloridra, epinefrin-hidrokloridra
(adrenalinra), nátrium-szulfitra
(E221) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére vagy az amid típusú helyi
érzéstelenítőkre;

ha szív- és érrendszeri beteg

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ubistesin oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos injekció tartalma
1,7 ml oldatos injekciót
tartalmazó patron tartalma
artikain-hidroklorid
40
mg
68
mg
epinefrin (adrenalin), epinefrin-
hidroklorid (adrenalin-
hidroklorid) formájában
5 mikrogramm
8,5 mikrogramm
Ismert hatású segédanyagok
nátrium-szulfit (E221)
0,6
mg
1,02
mg
nátrium*
0,663
mg
1,123
mg
*A nátrium-szulfit és a nátrium-klorid nátriumtartalma.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Átlátszó, nem opálos, színtelen, 3,6-4,4 pH-jú oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Helyi érzéstelenítés (infiltrációs és idegblokád) a
fogászatban kisebb beavatkozások esetén.
Az Ubistesin felnőttek, serdülők és legalább 4 éves (kb. 20 kg
testtömegű) gyermekek számára
javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Ubistesin kizárólag fogászati alkalmazásra javasolt.
Az újraélesztéshez szükséges felszereléseknek azonnal
rendelkezésre kell állniuk.
Adagolás:
A hatékony érzéstelenítéshez szükséges minimális térfogatú
injekciós oldatot kell alkalmazni.
Felnőttek:
Felső fogak extrakciójánál a legtöbb esetben foganként 1,7 ml
Ubistesin elegendő; ezzel a fájdalmas
palatinális érzéstelenítés elkerülhető. Több szomszédos fog
extrakciója esetén a beinjektált
érzéstelenítő térfogata gyakran csökkenthető.
Amennyiben metszés történik, illetve varratot készítenek,
szúrásonként körülbelül 0,1 ml palatinális
infiltrációja javallott.
Alsó premoláris fogak egyszerű extrakciójához az esetek
többségében foganként 1,7 ml Ubistesin-nel
végzett infiltrációs érzéstelenítés elegendő. Némely esetben
szükséges még buccalisan 1–1,7 ml oldat
injektálása. Vezetéses érzéstelenítés csak ritkán indokolt.
OGYÉI/49712/2019
2
Alsó premoláris fogak egyszerű tömése és koronakészítés
(csonk preparálás) esetén 0,5-1,7 ml
Ubistesin-nel vég