País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
articaine; adrenalin (adrenalin)
3M Deutschland GmbH
N01BB58
articaine; epinephrine (adrenaline)
50x1,7ml patronban
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 50 X 1.7 ml patronban - - OGYI-T-08986 / 01 - I - TK - igen
WEU
2003-07-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA UBISTESIN OLDATOS INJEKCIÓ artikain-hidroklorid/epinefrin MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A KÉSZÍTMÉNYT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, fogorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, fogorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1 Milyen típusú gyógyszer az Ubistesin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2 Tudnivalók az Ubistesin alkalmazása előtt 3 Hogyan kell alkalmazni az Ubistesint? 4 Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Ubistesint tárolni? 6 A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UBISTESIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ubistesin hatóanyagai az artakain-hidroklorid és az epinefrin-hidroklorid (adrenalin-hidroklorid). Az Ubistesin helyi érzéstelenítő (hatóanyaga csökkenti vagy megszünteti az érzékelést egy adott területen). A készítményt a fogászatban használják helyi érzéstelenítésre (érzés, érzékelés megszűnése a test egy részében) kisebb beavatkozások esetén. Az Ubistesin felnőtteknek, serdülőknek és 4 év feletti (kb. 20 kg testtömegű) gyermekeknek adható. 2. TUDNIVALÓK AZ UBISTESIN ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ UBISTESINT: az Ubistesin nem adható 4 év alatti (kb. 20 kg testtömegű) gyermekeknek; ha allergiás az artikain-hidrokloridra, epinefrin-hidrokloridra (adrenalinra), nátrium-szulfitra (E221) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy az amid típusú helyi érzéstelenítőkre; ha szív- és érrendszeri beteg Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Ubistesin oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldatos injekció tartalma 1,7 ml oldatos injekciót tartalmazó patron tartalma artikain-hidroklorid 40 mg 68 mg epinefrin (adrenalin), epinefrin- hidroklorid (adrenalin- hidroklorid) formájában 5 mikrogramm 8,5 mikrogramm Ismert hatású segédanyagok nátrium-szulfit (E221) 0,6 mg 1,02 mg nátrium* 0,663 mg 1,123 mg *A nátrium-szulfit és a nátrium-klorid nátriumtartalma. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Átlátszó, nem opálos, színtelen, 3,6-4,4 pH-jú oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Helyi érzéstelenítés (infiltrációs és idegblokád) a fogászatban kisebb beavatkozások esetén. Az Ubistesin felnőttek, serdülők és legalább 4 éves (kb. 20 kg testtömegű) gyermekek számára javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Ubistesin kizárólag fogászati alkalmazásra javasolt. Az újraélesztéshez szükséges felszereléseknek azonnal rendelkezésre kell állniuk. Adagolás: A hatékony érzéstelenítéshez szükséges minimális térfogatú injekciós oldatot kell alkalmazni. Felnőttek: Felső fogak extrakciójánál a legtöbb esetben foganként 1,7 ml Ubistesin elegendő; ezzel a fájdalmas palatinális érzéstelenítés elkerülhető. Több szomszédos fog extrakciója esetén a beinjektált érzéstelenítő térfogata gyakran csökkenthető. Amennyiben metszés történik, illetve varratot készítenek, szúrásonként körülbelül 0,1 ml palatinális infiltrációja javallott. Alsó premoláris fogak egyszerű extrakciójához az esetek többségében foganként 1,7 ml Ubistesin-nel végzett infiltrációs érzéstelenítés elegendő. Némely esetben szükséges még buccalisan 1–1,7 ml oldat injektálása. Vezetéses érzéstelenítés csak ritkán indokolt. OGYÉI/49712/2019 2 Alsó premoláris fogak egyszerű tömése és koronakészítés (csonk preparálás) esetén 0,5-1,7 ml Ubistesin-nel vég Leia o documento completo