Twinrix 720/20 Suspension injectable

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Mevcut itibaren:

GlaxoSmithKline AG

ATC kodu:

J07BC20

Farmasötik formu:

Suspension injectable

Sınıf:

B

Yetkilendirme tarihi:

1996-12-12

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Twinrix® 720/20
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
Virus de l'hépatite A inactivé [produit sur cellules diploïdes
humaines (MRC-5)].
Antigène de surface recombinant de l'hépatite B (AgHBs) [produit
dans des cellules de levure
(Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant].
Excipients
·Aluminium comme adsorbant (sous forme de sel de phosphate et
d'hydroxyde) 0,45 mg.
·Acides aminés pour injection comme stabilisant (0,3% p/v) max. 1
mg.
·Polysorbate 20 max. 50 µg.
·Traces de formaldéhyde max. 100 µg.
·Traces de sulfate de néomycine max. 20 ng.
·NaCl 9,0 mg.
·Aqua ad iniect. q.s. ad 1,0 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Suspension vaccinale.
1 dose de vaccin (1 ml de suspension vaccinale stérile) contient
comme antigènes:
·Virus de l'hépatite A inactivé (en unités d'antigène) 720.
·Antigène de surface recombinant de l'hépatite B (AgHBs) 20 µg.
Indications/Possibilités d’emploi
Twinrix 720/20 est indiqué pour l'immunisation active contre les
virus de l'hépatite A et de l'hépatite
B chez les enfants à partir du 1er anniversaire, les adolescents et
les adultes.
L'hépatite D est toujours associée à une infection par l'hépatite
B; Twinrix 720/20 protège donc
également contre l'hépatite D.
L'emploi de Twinrix 720/20 est recommandé pour toutes les personnes
présentant un risque élevé
d'une infection par l'hépatite A et l'hépatite B, notamment:
·le personnel médical (médecins, dentistes, personnel soignant,
personnel paramédical et de
laboratoire, sages-femmes, obstétriciens, ambulanciers);
·les patients nécessitant une hémodialyse ou une transfusion
répétée de sang ou de dérivés sanguins
(par exemple en cas d'hémophilie, thalassémie, drépanocytose,
cirrhose);
·les patients devant subir une transplantation d'organes;
·le personnel et les personnes vivant dans des établissements
fermés, établissements pénitentiaires et
foyers;
·les personnes présentant un risque élevé de ma