Riik: Šveits
keel: prantsuse
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
GlaxoSmithKline AG
J07BC20
Suspension injectable
B
1996-12-12
FACHINFORMATION Twinrix® 720/20 GlaxoSmithKline AG Composition Principes actifs Virus de l'hépatite A inactivé [produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5)]. Antigène de surface recombinant de l'hépatite B (AgHBs) [produit dans des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant]. Excipients ·Aluminium comme adsorbant (sous forme de sel de phosphate et d'hydroxyde) 0,45 mg. ·Acides aminés pour injection comme stabilisant (0,3% p/v) max. 1 mg. ·Polysorbate 20 max. 50 µg. ·Traces de formaldéhyde max. 100 µg. ·Traces de sulfate de néomycine max. 20 ng. ·NaCl 9,0 mg. ·Aqua ad iniect. q.s. ad 1,0 ml. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Suspension vaccinale. 1 dose de vaccin (1 ml de suspension vaccinale stérile) contient comme antigènes: ·Virus de l'hépatite A inactivé (en unités d'antigène) 720. ·Antigène de surface recombinant de l'hépatite B (AgHBs) 20 µg. Indications/Possibilités d’emploi Twinrix 720/20 est indiqué pour l'immunisation active contre les virus de l'hépatite A et de l'hépatite B chez les enfants à partir du 1er anniversaire, les adolescents et les adultes. L'hépatite D est toujours associée à une infection par l'hépatite B; Twinrix 720/20 protège donc également contre l'hépatite D. L'emploi de Twinrix 720/20 est recommandé pour toutes les personnes présentant un risque élevé d'une infection par l'hépatite A et l'hépatite B, notamment: ·le personnel médical (médecins, dentistes, personnel soignant, personnel paramédical et de laboratoire, sages-femmes, obstétriciens, ambulanciers); ·les patients nécessitant une hémodialyse ou une transfusion répétée de sang ou de dérivés sanguins (par exemple en cas d'hémophilie, thalassémie, drépanocytose, cirrhose); ·les patients devant subir une transplantation d'organes; ·le personnel et les personnes vivant dans des établissements fermés, établissements pénitentiaires et foyers; ·les personnes présentant un risque élevé de ma Lugege kogu dokumenti