Ülke: Belçika
Dil: Fransızca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Codéine 1 mg/ml
Melisana SA-NV
R05DA04
Codeine
1 mg/ml
Sirop
Codéine 1 mg/ml
Voie orale
Codeine
CTI code: 212947-01 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05411079015645 - Code CNK: 3245065 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2000-05-15
Module 1.3.1.3 – BE – FR NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR MELISANA S.A., Av. du Four à Briques 1, B-1140 Bruxelles TUSSOSAINTBOIS 1 MG/ML SIROP IAin C.I.1.a: Referral codéine Page 1 de 5 NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR TUSSOSAINTBOIS 1 MG/ML SIROP Codéine 1 mg/ml VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Tussosaintbois 1 mg/ml sirop et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tussosaintbois 1 mg/ml sirop? 3. Comment prendre Tussosaintbois 1 mg/ml sirop? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Tussosaintbois 1 mg/ml sirop? 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TUSSOSAINTBOIS 1 MG/ML ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Tussosaintbois est un antitussif. Il est prescrit pour le traitement symptomatique de la toux non productive (toux sèche, toux d’irritation). Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 à 5 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TUSSOSAINTBOIS 1 MG/ML SIROP? NE PRENEZ JAMAIS TUSSOSAINTBOIS - Si vous êtes allergique à la codéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous avez moins de 12 ans. - Si vous savez qu Belgenin tamamını okuyun
Module 1.3.1.1 – BE – FR RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT MELISANA S.A., Av. du Four à Briques 1, B-1140 Bruxelles TUSSOSAINTBOIS 1MG/ML SIROP IAin C.I.1.a Referral codéine Pagina 1 van 7 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Tussosaintbois 1 mg/ml sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Codéine 1 mg/ml Excipients: Tussosaintbois contient du sucre (saccharose). Tussosaintbois contient 3,42 g de sucre (saccharose) par cuillère à café (= 5 ml) et 10,26 g de sucre (saccharose) par cuillère à soupe (= 15 ml). Tussosaintbois contient de l’éthanol (alcool). Ce médicament contient 3 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 450 mg par cuillère à soupe (= 15 ml), ce qui équivaut à 9 ml de bière, 3,75 ml de vin par cuillère à soupe. Tussosaintbois contient 5 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) par 5 ml de sirop et 2 ml de parahydroxybenzoate de propyle (E216) par 5 ml sirop. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de la toux non productive (toux sèche, toux d’irritation) 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Limiter au maximum la durée du traitement du fait qu’il s’agit d’un traitement symptomatique. La dose maximale de codéine s’élève à: - pour les adultes: 30 mg par prise et 120 mg par 24 heures; - pour les enfants de 12 à 15 ans: 1 mg/kg de poids corporel, répartie sur 24 heures; Posologie - _Adultes_: 1 mg de codéine par kg de poids corporel, répartie sur 24 heures, 1 cuillère à soupe (= 15 ml) 3 à 4 fois par jour; maximum 8 cuillères à soupe par jour. 1 Module 1.3.1.1 – BE – FR RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT MELISANA S.A., Av. du Four à Briques 1, B-1140 Bruxelles TUSSOSAINTBOIS 1MG/ML SIROP IAin C.I.1.a Referral codéine Pagina 2 van 7 _Population pédiatrique_ Enfants âgés de moins de 12 ans: La codéine est contre-indiquée chez les enfants âgés de moins de Belgenin tamamını okuyun