Tussosaintbois 1 mg/ml sirop

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Codéine 1 mg/ml

Commercializzato da:

Melisana SA-NV

Codice ATC:

R05DA04

INN (Nome Internazionale):

Codeine

Dosaggio:

1 mg/ml

Forma farmaceutica:

Sirop

Composizione:

Codéine 1 mg/ml

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Codeine

Dettagli prodotto:

CTI code: 212947-01 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05411079015645 - Code CNK: 3245065 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2000-05-15

Foglio illustrativo

Module 1.3.1.3 – BE – FR
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MELISANA S.A., Av. du Four à Briques 1,
B-1140 Bruxelles
TUSSOSAINTBOIS 1 MG/ML SIROP
IAin C.I.1.a: Referral codéine
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NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
TUSSOSAINTBOIS 1 MG/ML SIROP
Codéine 1 mg/ml
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Tussosaintbois 1 mg/ml sirop et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Tussosaintbois 1 mg/ml sirop?
3.
Comment prendre Tussosaintbois 1 mg/ml sirop?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Tussosaintbois 1 mg/ml sirop?
6.
Contenu de l'emballage et
autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TUSSOSAINTBOIS 1 MG/ML ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Tussosaintbois est un antitussif.
Il est prescrit pour le traitement symptomatique de la toux non
productive (toux sèche, toux
d’irritation).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 4 à 5 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TUSSOSAINTBOIS 1 MG/ML SIROP?
NE PRENEZ JAMAIS TUSSOSAINTBOIS
-
Si vous êtes allergique à la codéine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous avez moins de 12 ans.
-
Si vous savez qu

Scheda tecnica

Module 1.3.1.1 – BE – FR
RESUME
DES
CARACTERISTIQUES
DU
PRODUIT
MELISANA S.A., Av. du Four à Briques 1,
B-1140 Bruxelles
TUSSOSAINTBOIS 1MG/ML SIROP
IAin C.I.1.a Referral codéine
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tussosaintbois 1 mg/ml sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Codéine 1 mg/ml
Excipients:
Tussosaintbois contient du sucre (saccharose).
Tussosaintbois contient 3,42 g de sucre (saccharose) par cuillère à
café (= 5 ml) et 10,26 g de sucre
(saccharose) par cuillère à soupe (= 15 ml).
Tussosaintbois contient de l’éthanol (alcool). Ce médicament
contient 3 % de vol d’éthanol (alcool),
c.-à-d. jusqu’à 450 mg par cuillère à soupe (= 15 ml), ce qui
équivaut à 9 ml de bière, 3,75 ml de vin
par cuillère à soupe.
Tussosaintbois contient 5 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
par 5 ml de sirop et 2 ml de
parahydroxybenzoate de propyle (E216) par 5 ml sirop.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la toux non productive (toux sèche, toux
d’irritation)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Limiter au maximum la durée du traitement du fait qu’il s’agit
d’un traitement symptomatique.
La dose maximale de codéine s’élève à:
-
pour les adultes: 30 mg par prise et 120 mg par 24 heures;
-
pour les enfants de 12 à 15 ans: 1 mg/kg de poids corporel, répartie
sur 24 heures;
Posologie
-
_Adultes_: 1 mg de codéine par kg de poids corporel, répartie sur 24
heures, 1
cuillère à
soupe (= 15 ml) 3 à 4
fois par jour;
maximum 8 cuillères à soupe par jour.
1
Module 1.3.1.1 – BE – FR
RESUME
DES
CARACTERISTIQUES
DU
PRODUIT
MELISANA S.A., Av. du Four à Briques 1,
B-1140 Bruxelles
TUSSOSAINTBOIS 1MG/ML SIROP
IAin C.I.1.a Referral codéine
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_Population pédiatrique_
Enfants âgés de moins de 12 ans:
La codéine est contre-indiquée chez les enfants âgés de moins de