Tuberkulin PPD RT 23 SSI, 2 T.U./0,1 ml, otopina za injekciju

Ülke: Hırvatistan

Dil: Hırvatça

Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktif bileşen:

tuberculini je produžen proteinosum pripremljena za uporabu u čovjeka

Mevcut itibaren:

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

ATC kodu:

V04CF01

INN (International Adı):

tuberculini derivatum proteinosum purificatum ad usum humanum

Doz:

1 doza = 0,1 ml = 2 T.U. = 0,04 mikrograma tuberkulina PPD RT 23

Farmasötik formu:

otopina za injekciju

Kompozisyon:

Urbroj: 1 doza = 2 T.U./0,1 ml = 0,04 µg tuberkulina PPD RT 23

Reçete türü:

na recept ograničeni recept

Tarafından üretildi:

Statens Serum Institut, Copenhagen, Danska

Ürün özeti:

Pakiranje: 10 bočica s otopinom, u kutiji [HR-H-628618480-01] Urbroj: 381-12-01/70-14-10

Yetkilendirme tarihi:

2014-10-22

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
TUBERKULIN PPD RT 23 SSI, 2 T.U./0,1 ML, OTOPINA ZA INJEKCIJU
TUBERKULIN, PROČIŠĆENI PROTEINSKI DERIVAT, ZA HUMANU PRIMJENU
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO PRIMITE OVAJ LIJEK JER
SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tuberkulin PPD RT 23 SSI
i za što se koristi
2.
Što morate znati prije primjene Tuberkulina PPD RT 23 SSI
3.
Kako primijeniti Tuberkulin PPD RT 23 SSI
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tuberkulin PPD RT 23 SSI
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije.
1.
ŠTO JE TUBERKULIN PPD RT 23 SSI I ZA ŠTO SE KORISTI
Tuberkulin PPD RT 23 SSI se koristi u kožnom testu za utvrđivanje
moguće prijašnje infekcije s
uzročnikom tuberkuloze.
Primjenjuje se samo u dijagnostičke svrhe.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE PRIMJENE TUBERKULINA PPD RT 23 SSI
NEMOJTE PRIMJENJIVATI TUBERKULIN PPD RT 23 SSI:
- Ako ste alergični na Tuberkulin PPD RT 23 ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.).
- Ukoliko ste imali teške lokalne reakcije na proizvode tuberkulina.
DRUGI LIJEKOVI I TUBERKULIN PPD RT 23 SSI
Tuberkulin PPD RT 23 se može sigurno primijeniti istodobno s drugim
cjepivima. Ipak, smanjena
osjetljivost na tuberkulin može se uočiti nakon primjene cjepiva
protiv ospica, zaušnjaka i rubeole.
Ovakvo stanje smanjene osjetljivosti može rezultirati pojavom
lažno-negativne reakcije. Prethodno
cijepljenje BCG-om može rezultirati lažno-pozitivnom reakcijom.
Obavijestite svog liječnika ako uzim
ate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge
lijekove
TRUDNOĆA, DOJENJE I PLODNOST
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti

Ürün özellikleri

_ _
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
TUBERKULIN PPD RT 23 SSI, 2 T.U./0,1 ml, otopina za injekciju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
TUBERKULIN PPD RT 23.
_ _
1 doza = 2 T.U./0,1 ml = 0,04 μg tuberkulina PPD RT 23
POMOĆNE TVARI:
Natrijev hidrogenfosfat dihidrat 0,76 mg
Kalijev dihidrogenfosfat 0,145 mg
Natrijev klorid 0,48 mg
Kalijev hidroksikinolin sulfat 10 µg ili 0,01 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bistra otopina, bezbojna do blijedo žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tuberkulin PPD RT 23 se koristi u Mantoux testu za utvrđivanje
moguće prijašnje infekcije s
_Mycobacterium Tuberculosis. _
Neke države preporučuju primjenu Mantoux testa u vezi s BCG cjepivom
kako bi osigurale
cijepljenje samo osoba s negativnom reakcijom na tuberkulin ili ga
koriste kao postvakcinalni
test. Tuberkulin PPD RT 23 SSI je indiciran za sve dobne skupine.
Primjenjuje se samo u dijagnostičke svrhe.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Doza je uvijek 0,1 ml, bez obzira na primijenjenu jačinu lijeka.
Cjepivo se primjenjuje u kožu.
Preporučena doza je 2 T.U./0,1 ml.
Ukoliko se očekuje smanjena osjetljivost na tuberkulin, može se
upotrijebiti 10 T.U./0,1 ml. Sa
lijekom Tuberkulin PPD RT 23 SSI, 2 T.U./0,1 ml nije moguće postići
dozu od 10 IU/0,1 ml.
H A L M E D 22 - 10 - 2014
O D O B R E N O
_ _
2
NAČIN PRIMJENE
Tuberkulin se primjenjuje u skladu s detaljno navedenom uputom:

Doza (0,1 ml) se injicira graduiranom štrcaljkom zapremine 1 ml,
opremljenom s
kratkom iglom koso odrezanog vrha (promjera 25 ili 26).

injekcija se mora primijeniti u kožu, u srednju trećinu podlaktice.
Primjena blizu ručnog
ili lakatnog zgloba može smanjiti osjetljivost na tuberkulin.

koža se blago zategne, a igla se drži gotovo paralelno s površinom
kože s koso odrezanim
vrhom prema gore. Vrh igle se insertira u površinski sloj kože.

Za vrijeme insercije, igla se mora vidjeti kroz epidermis. Doza (0,1
ml)