Ország: Horvátország
Nyelv: horvát
Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tuberculini je produžen proteinosum pripremljena za uporabu u čovjeka
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb
V04CF01
tuberculini derivatum proteinosum purificatum ad usum humanum
1 doza = 0,1 ml = 2 T.U. = 0,04 mikrograma tuberkulina PPD RT 23
otopina za injekciju
Urbroj: 1 doza = 2 T.U./0,1 ml = 0,04 µg tuberkulina PPD RT 23
na recept ograničeni recept
Statens Serum Institut, Copenhagen, Danska
Pakiranje: 10 bočica s otopinom, u kutiji [HR-H-628618480-01] Urbroj: 381-12-01/70-14-10
2014-10-22
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA TUBERKULIN PPD RT 23 SSI, 2 T.U./0,1 ML, OTOPINA ZA INJEKCIJU TUBERKULIN, PROČIŠĆENI PROTEINSKI DERIVAT, ZA HUMANU PRIMJENU _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO PRIMITE OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tuberkulin PPD RT 23 SSI i za što se koristi 2. Što morate znati prije primjene Tuberkulina PPD RT 23 SSI 3. Kako primijeniti Tuberkulin PPD RT 23 SSI 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tuberkulin PPD RT 23 SSI 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije. 1. ŠTO JE TUBERKULIN PPD RT 23 SSI I ZA ŠTO SE KORISTI Tuberkulin PPD RT 23 SSI se koristi u kožnom testu za utvrđivanje moguće prijašnje infekcije s uzročnikom tuberkuloze. Primjenjuje se samo u dijagnostičke svrhe. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE PRIMJENE TUBERKULINA PPD RT 23 SSI NEMOJTE PRIMJENJIVATI TUBERKULIN PPD RT 23 SSI: - Ako ste alergični na Tuberkulin PPD RT 23 ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - Ukoliko ste imali teške lokalne reakcije na proizvode tuberkulina. DRUGI LIJEKOVI I TUBERKULIN PPD RT 23 SSI Tuberkulin PPD RT 23 se može sigurno primijeniti istodobno s drugim cjepivima. Ipak, smanjena osjetljivost na tuberkulin može se uočiti nakon primjene cjepiva protiv ospica, zaušnjaka i rubeole. Ovakvo stanje smanjene osjetljivosti može rezultirati pojavom lažno-negativne reakcije. Prethodno cijepljenje BCG-om može rezultirati lažno-pozitivnom reakcijom. Obavijestite svog liječnika ako uzim ate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove TRUDNOĆA, DOJENJE I PLODNOST Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti Olvassa el a teljes dokumentumot
_ _ 1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA TUBERKULIN PPD RT 23 SSI, 2 T.U./0,1 ml, otopina za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV TUBERKULIN PPD RT 23. _ _ 1 doza = 2 T.U./0,1 ml = 0,04 μg tuberkulina PPD RT 23 POMOĆNE TVARI: Natrijev hidrogenfosfat dihidrat 0,76 mg Kalijev dihidrogenfosfat 0,145 mg Natrijev klorid 0,48 mg Kalijev hidroksikinolin sulfat 10 µg ili 0,01 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bistra otopina, bezbojna do blijedo žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Tuberkulin PPD RT 23 se koristi u Mantoux testu za utvrđivanje moguće prijašnje infekcije s _Mycobacterium Tuberculosis. _ Neke države preporučuju primjenu Mantoux testa u vezi s BCG cjepivom kako bi osigurale cijepljenje samo osoba s negativnom reakcijom na tuberkulin ili ga koriste kao postvakcinalni test. Tuberkulin PPD RT 23 SSI je indiciran za sve dobne skupine. Primjenjuje se samo u dijagnostičke svrhe. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE Doza je uvijek 0,1 ml, bez obzira na primijenjenu jačinu lijeka. Cjepivo se primjenjuje u kožu. Preporučena doza je 2 T.U./0,1 ml. Ukoliko se očekuje smanjena osjetljivost na tuberkulin, može se upotrijebiti 10 T.U./0,1 ml. Sa lijekom Tuberkulin PPD RT 23 SSI, 2 T.U./0,1 ml nije moguće postići dozu od 10 IU/0,1 ml. H A L M E D 22 - 10 - 2014 O D O B R E N O _ _ 2 NAČIN PRIMJENE Tuberkulin se primjenjuje u skladu s detaljno navedenom uputom: Doza (0,1 ml) se injicira graduiranom štrcaljkom zapremine 1 ml, opremljenom s kratkom iglom koso odrezanog vrha (promjera 25 ili 26). injekcija se mora primijeniti u kožu, u srednju trećinu podlaktice. Primjena blizu ručnog ili lakatnog zgloba može smanjiti osjetljivost na tuberkulin. koža se blago zategne, a igla se drži gotovo paralelno s površinom kože s koso odrezanim vrhom prema gore. Vrh igle se insertira u površinski sloj kože. Za vrijeme insercije, igla se mora vidjeti kroz epidermis. Doza (0,1 ml) Olvassa el a teljes dokumentumot