Ülke: Belçika
Dil: Hollandaca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amoxicillinetrihydraat 172 mg/ml - Eq. Amoxicilline 150 mg/ml
Univet Ltd.
QJ01CA04
Suspensie voor injectie
Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik
Amoxicillin
CTI Extended: 580551-03; 580551-04; 580551-01; 580551-02
Gecommercialiseerd: Nee
2021-02-25
Notice – Version NL TRYMOX LA BIJSLUITER TRYMOX LA 150 MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, SCHAPEN, VARKENS, HONDEN, KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Univet Ltd, Tullyvin, Cootehill, Co.Cavan Ierland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Trymox LA 150 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen, schapen, varkens, honden, katten Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat) 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Elke ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Amoxicilline 150 mg (overeenkomend met amoxicillinetrihydraat 172 mg) Een witte tot gebroken witte olieachtige suspensie 4. INDICATIE(S) Voor de behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal, de luchtwegen, het urogenitaalapparaat, de huid en weke delen, veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor amoxicilline. 5. CONTRA-INDICATIES Niet langs intraveneuze of intrathecale weg toedienen Niet toedienen aan konijnen, hamsters, woestijnratten of cavia's. Niet gebruiken in bekende gevallen van overgevoeligheid voor penicillinen, cefalosporinen of voor een van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. In zeer zeldzame gevallen kunnen allergische reacties worden waargenomen, variërend in ernst van een lichte huidreactie zoals urticaria tot anafylactische shock. Notice – Version NL TRYMOX LA In het geval van allergische reacties dient de behandeling te worden gestaakt en dient een symptomatische behandeling te worden gestart. In zeldzame gevallen kan plaatselijke irritatie optreden als gevolg van de injectie met amoxicilline. De frequentie van deze bijwerking kan worden verminderd door het volume van de injectie per injectieplaats te verminderen. De irritatie is me Belgenin tamamını okuyun
RCP– Version NL TRYMOX LA SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Trymox LA 150 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen, schapen, varkens, honden, katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Amoxicilline 150 mg (overeenkomend met amoxicillinetrihydraat 172 mg) HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. Een witte tot gebroken witte olieachtige suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Runderen, schapen, varkens, honden, katten 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal, de luchtwegen, het urogenitaalapparaat, de huid en weke delen, veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor amoxicilline. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet langs intraveneuze of intrathecale weg toedienen Niet toedienen aan konijnen, hamsters, woestijnratten of cavia's. Niet gebruiken in bekende gevallen van overgevoeligheid voor penicillinen, cefalosporinen of voor een van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het product is niet werkzaam tegen bètalactamaseproducerende organismen. Volledige kruisresistentie is aangetoond tussen amoxicilline en andere penicillinen, in het bijzonder aminopenicillinen. Het gebruik van het product/amoxicilline moet zorgvuldig worden overwogen wanneer antimicrobiële-gevoeligheidstesten resistentie tegen penicillinen hebben aangetoond, omdat de werkzaamheid ervan mogelijk verminderd is. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het gebruik van het product moet gebaseerd zijn op gevoeligheidstests voor de uit het dier geïsoleerde RCP– Version NL TRYMOX LA bacteriën. Als dit niet mogelijk is, moet de behandeling gebaseerd zijn op lokale (regionale, bedrijfsmatige) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de doelbacteriën. Belgenin tamamını okuyun