Trymox LA 150 mg/ml inj. susp. i.m./s.c. flac.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Amoxicillinetrihydraat 172 mg/ml - Eq. Amoxicilline 150 mg/ml

Tilgængelig fra:

Univet Ltd.

ATC-kode:

QJ01CA04

Lægemiddelform:

Suspensie voor injectie

Indgivelsesvej:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Terapeutisk område:

Amoxicillin

Produkt oversigt:

CTI Extended: 580551-03; 580551-04; 580551-01; 580551-02

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisation dato:

2021-02-25

Indlægsseddel

Notice – Version NL
TRYMOX LA
BIJSLUITER
TRYMOX LA 150 MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, SCHAPEN,
VARKENS, HONDEN,
KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Univet Ltd,
Tullyvin,
Cootehill,
Co.Cavan
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Trymox LA 150 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen, schapen,
varkens, honden, katten
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline
150 mg
(overeenkomend met amoxicillinetrihydraat
172 mg)
Een witte tot gebroken witte olieachtige suspensie
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal, de
luchtwegen, het
urogenitaalapparaat, de huid en weke delen, veroorzaakt door
bacteriën die gevoelig zijn voor
amoxicilline.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet langs intraveneuze of intrathecale weg toedienen
Niet toedienen aan konijnen, hamsters, woestijnratten of cavia's.
Niet gebruiken in bekende gevallen van overgevoeligheid voor
penicillinen, cefalosporinen of voor
een van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
In zeer zeldzame gevallen kunnen allergische reacties worden
waargenomen, variërend in ernst van
een lichte huidreactie zoals urticaria tot anafylactische shock.
Notice – Version NL
TRYMOX LA
In het geval van allergische reacties dient de behandeling te worden
gestaakt en dient een
symptomatische behandeling te worden gestart.
In zeldzame gevallen kan plaatselijke irritatie optreden als gevolg
van de injectie met amoxicilline. De
frequentie van deze bijwerking kan worden verminderd door het volume
van de injectie per
injectieplaats te verminderen. De irritatie is me

Produktets egenskaber

RCP– Version NL
TRYMOX LA
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Trymox LA 150 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen, schapen,
varkens, honden, katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline
150 mg
(overeenkomend met amoxicillinetrihydraat 172 mg)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
Een witte tot gebroken witte olieachtige suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen, schapen, varkens, honden, katten
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor
de
behandeling
van
infecties
van
het
spijsverteringskanaal,
de
luchtwegen,
het
urogenitaalapparaat, de huid en weke delen, veroorzaakt door
bacteriën die gevoelig zijn voor
amoxicilline.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet langs intraveneuze of intrathecale weg toedienen
Niet toedienen aan konijnen, hamsters, woestijnratten of cavia's.
Niet gebruiken in bekende gevallen van overgevoeligheid voor
penicillinen, cefalosporinen of voor
een van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het product is niet werkzaam tegen bètalactamaseproducerende
organismen.
Volledige kruisresistentie is aangetoond tussen amoxicilline en andere
penicillinen, in het bijzonder
aminopenicillinen.
Het gebruik van het product/amoxicilline moet zorgvuldig worden
overwogen wanneer
antimicrobiële-gevoeligheidstesten resistentie tegen penicillinen
hebben aangetoond, omdat de
werkzaamheid ervan mogelijk verminderd is.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik van het product moet gebaseerd zijn op gevoeligheidstests
voor de uit het dier geïsoleerde
RCP– Version NL
TRYMOX LA
bacteriën. Als dit niet mogelijk is, moet de behandeling gebaseerd
zijn op lokale (regionale,
bedrijfsmatige) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van
de doelbacteriën.