TROPHIGIL, gélule vaginale

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Lactobacillus casei 341; estriol 0; progestérone 2

Mevcut itibaren:

BESINS HEALTHCARE France

INN (International Adı):

Lactobacillus casei 341; estriol 0; progestérone 2

Doz:

341,00 mg

Farmasötik formu:

Gélule

Kompozisyon:

pour une gélule > Lactobacillus casei 341,00 mg > estriol 0,20 mg > progestérone 2,00 mg

Uygulama yolu:

vaginale

Paketteki üniteler:

1 flacon(s) en verre de 14 gélule(s)

Sınıf:

Liste I

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

PROGESTATIF ET ESTROGENES EN ASSOCIATION.

Terapötik endikasyonlar:

TROPHIGIL appartient à un groupe de médicaments appelé traitement hormonal substitutif (THS).Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIF ET ESTROGENE EN ASSOCIATION – code ATC : G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles.Indications thérapeutiquesTROPHIGIL est indiqué en cas de troubles trophiques de la vulve et du vagin (sécheresse, démangeaisons, douleurs lors des rapports sexuels).Il est utilisé pour soulager les symptômes de la ménopause au niveau vaginal tels que la sécheresse vaginale ou l'irritation vaginale. On parle « d’atrophie vaginale ». Elle est causée par une baisse du taux d’œstrogènes dans votre corps : ceci arrive naturellement après la ménopause.TROPHIGIL est également indiqué dans les soins pré et post-opératoires en chirurgie gynécologique, chez la femme ménopausée.TROPHIGIL remplace l’œstrogène normalement produit dans les ovaires de la femme. Elle est insérée dans votre vagin, de sorte que l'hormone est libérée là où elle est nécessaire. Cela peut soulager l’inconfort du vagin.

Ürün özeti:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

1997-12-26

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024
Dénomination du médicament
TROPHIGIL, gélule vaginale
Culture lyophilisée de Lactobacillus casei variété rhamnosus
Doderleini
Estriol
Progestérone
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TROPHIGIL, gélule vaginale et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser
TROPHIGIL, gélule vaginale ?
3. Comment utiliser TROPHIGIL, gélule vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TROPHIGIL, gélule vaginale ?
6. Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE TROPHIGIL, gélule vaginale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
TROPHIGIL appartient à un groupe de médicaments appelé traitement
hormonal substitutif (THS).
Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIF ET ESTROGENE EN
ASSOCIATION – code ATC : G
: Système génito-urinaire et hormones sexuelles.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
TROPHIGIL est indiqué en cas de troubles trophiques de la vulve et du
vagin (sécheresse,
démangeaisons, douleurs lors des rapports sexuels).
Il est utilisé pour soulager les symptômes de la ménopause au
niveau vaginal tels que la sécheresse
vaginale ou l'irritation vaginale. On parle « d’atrophie vaginale
». Elle est causée par une baisse du taux
d’œstrogènes dans votre corps :

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TROPHIGIL, gélule vaginale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Culture lyophilisée* de Lactobacillus casei variété rhamnosus
Doderleini
Quantité correspondant à un titre d'au minimum 10
9
germes par gramme ............................ 341,00 mg
Estriol
...............................................................................................................................0,20
mg
Progestérone
....................................................................................................................2,00
mg
Pour une gélule n°0 de 350 mg.
*Adjuvants de lyophilisation : lactose monohydraté, amidon de pomme
de terre, thiosulfate de sodium,
glutamate de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule vaginale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes d’atrophie vaginale due à une déficience
en oestrogènes chez les femmes
ménopausées.
Soins pré et postopératoires en chirurgie gynécologique par voie
vaginale en période ménopausique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte
1 gélule par voie vaginale matin et soir pendant 20 jours, puis 1
gélule par jour.
La posologie doit être adaptée en fonction de l’amélioration
obtenue.
Des cures d’entretien peuvent être nécessaires.
Introduire la gélule profondément dans le vagin après l’avoir
humectée dans un peu d’eau pour en hâter la
désagrégation.
Pour l'initiation et la poursuite du traitement des symptômes
post-ménopausiques, il convient d'utiliser la
dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte (voir
également rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
Cancer du sein connu ou suspecté ou antécédent de cancer du sein.
·
Tumeurs malignes estrogéno-dépendantes connues ou suspectées ou
antécédent de t